- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01349023
Valmiiksi annosteltujen pääruokien energiasisältö ja energiatiheys (EDEN)
torstai 15. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ennalta annosteltujen ruokien energiatiheyden ja energiasisällön vaikutukset energian saantiin
Valmiiksi annosteltuja pääruokia käytetään yleensä annosten koon hallitsemiseksi ja energian saannin rajoittamiseksi.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet esiannostettujen alkuruokien ominaisuuksien vaikutusta energian saantiin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka kiinteiden esiannosteltujen alkuruokien ominaisuudet, erityisesti niiden energiasisällön ja energiatiheyden vaihtelut vaikuttavat vuorokauden energian saantiin.
Tutkijat olettavat, että pakollisten alkuruokien energiasisällön ja energiatiheyden vähentäminen toimii itsenäisesti ja yhdessä pienentää päivittäistä energiansaantia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa käytetään crossover-mallia ja toistuvia mittauksia koehenkilöiden sisällä.
Yhtenä päivänä viikossa neljän viikon ajan osallistujille tarjotaan kaikki ruoat ja juomat aamiais-, lounas- ja illallisaterioita varten.
Testipäivien aikana jokaisen aterian pääruoka vaihtelee sekä energiasisällön että energiatiheyden suhteen vakiotason (100 %) ja alennetun tason (64 % standardista) välillä.
Pakollisen alkuruoan syömisen jälkeen tarjotaan erilaisia manipuloimattomia ruokia ad libitum -käyttöön.
Koeolosuhteiden järjestys on vastapainotettu eri koehenkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syö säännöllisesti kolme ateriaa päivässä
- Älä tupakoi
- ei ole ruoka-aineallergioita tai rajoituksia
- eivät ole urheilijoita harjoituksissa
- eivät laihduta
- eivät käytä ruokahaluun vaikuttavia lääkkeitä
- ovat valmiita nauttimaan testiaterioissa tarjoiltuja ruokia
Poissulkemiskriteerit:
- pistemäärä > 40 Zung-asteikolla
- pisteet > 20 syömisasennetestissä
- ilmoitti tunnetuista terveysongelmista
- paino ei pysynyt 10 paunassa 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vakioenergiasisältö/Standard ED
|
Valmiiksi annosteltujen pääruokien standardi tai alennettu energiapitoisuus ja energiatiheys
|
Kokeellinen: Vakioenergiasisältö/Alennettu ED
|
Valmiiksi annosteltujen pääruokien standardi tai alennettu energiapitoisuus ja energiatiheys
|
Kokeellinen: Alennettu energiasisältö/Standard ED
|
Valmiiksi annosteltujen pääruokien standardi tai alennettu energiapitoisuus ja energiatiheys
|
Kokeellinen: Alennettu energiapitoisuus / alennettu ED
|
Valmiiksi annosteltujen pääruokien standardi tai alennettu energiapitoisuus ja energiatiheys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päivittäinen energian saanti (kcal/vrk)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoodED301
- R01DK059853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R37DK039177 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Energiatiheys (ED), Energiasisältö
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuRuoansulatuskanavan suonikohjutYhdysvallat
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Sameer AvasaralaRekrytointiKeuhkojen perfuusioYhdysvallat
-
Meander Medical CenterTuntematon
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyValmisKolangiokarsinoomaYhdysvallat