- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01349023
Energie-inhoud en energiedichtheid van voorgeportioneerde voorgerechten (EDEN)
15 maart 2012 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Effecten van energiedichtheid en energie-inhoud van voorgeportioneerde voorgerechten op energie-inname
Voorgeportioneerde voorgerechten worden vaak geconsumeerd om de portiegrootte onder controle te houden en de energie-inname te beperken.
Weinig studies hebben echter de invloed van de eigenschappen van voorgeportioneerde voorgerechten op de energie-inname onderzocht.
Deze studie onderzoekt hoe de kenmerken van vaste voorgeportioneerde voorgerechten, met name variaties in hun energie-inhoud en energiedichtheid, de energie-inname gedurende een dag beïnvloeden.
De onderzoekers veronderstellen dat het verminderen van de energie-inhoud en energiedichtheid van verplichte voorgerechten onafhankelijk zal werken en samen zal werken om de dagelijkse energie-inname te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit experiment maakt gebruik van een crossover-ontwerp met herhaalde metingen binnen proefpersonen.
Een dag per week gedurende vier weken krijgen de deelnemers al hun eten en drinken voor ontbijt, lunch en diner.
Tijdens testdagen wordt het voorgerecht bij elke maaltijd gevarieerd in zowel energie-inhoud als energiedichtheid tussen een standaardniveau (100%) en een verlaagd niveau (64% van de standaard).
Na consumptie van een verplicht voorgerecht, wordt een verscheidenheid aan niet-gemanipuleerde voedingsmiddelen geserveerd voor onbeperkte consumptie.
De volgorde van experimentele omstandigheden wordt gecompenseerd over de proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eet regelmatig drie maaltijden per dag
- niet roken
- geen voedselallergieën of -beperkingen hebben
- zijn geen atleten in opleiding
- zijn niet op dieet
- geen medicijnen gebruikt die de eetlust kunnen beïnvloeden
- bereid zijn om het voedsel dat in de testmaaltijden wordt geserveerd, te consumeren
Uitsluitingscriteria:
- een score > 40 op de Zung-schaal
- een score > 20 op de Eethoudingstest
- melding van bekende gezondheidsproblemen
- gewicht niet behouden binnen 10 lb gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard Energie-inhoud/Standaard ED
|
Standaard of gereduceerde energie-inhoud en energiedichtheid van voorgeportioneerde voorgerechten
|
|
Experimenteel: Standaard Energie-inhoud/Verlaagde ED
|
Standaard of gereduceerde energie-inhoud en energiedichtheid van voorgeportioneerde voorgerechten
|
|
Experimenteel: Gereduceerde energie-inhoud/standaard ED
|
Standaard of gereduceerde energie-inhoud en energiedichtheid van voorgeportioneerde voorgerechten
|
|
Experimenteel: Verminderde energie-inhoud/verminderde ED
|
Standaard of gereduceerde energie-inhoud en energiedichtheid van voorgeportioneerde voorgerechten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagelijkse energie-inname (kcal/dag)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FoodED301
- R01DK059853 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R37DK039177 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .