- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01349023
Энергетическая ценность и плотность энергии предварительно порционных блюд (EDEN)
15 марта 2012 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
Влияние плотности энергии и содержания энергии в предварительно порционных основных блюдах на потребление энергии
Предварительно порционные основные блюда обычно потребляются, чтобы помочь контролировать размер порции и ограничить потребление энергии.
Однако в нескольких исследованиях изучалось влияние характеристик предварительно порционных основных блюд на потребление энергии.
В этом исследовании изучается, как характеристики твердых предварительно порционных основных блюд, в частности, различия в их энергетическом содержании и плотности энергии, влияют на потребление энергии в течение дня.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что снижение содержания энергии и плотности энергии в обязательных блюдах будет действовать независимо друг от друга и в сумме приведет к снижению ежедневного потребления энергии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом эксперименте используется перекрестный дизайн с повторными измерениями внутри испытуемых.
Один день в неделю в течение четырех недель участникам предоставляются все продукты и напитки на завтрак, обед и ужин.
В течение тестовых дней основное блюдо при каждом приеме пищи варьировалось как по содержанию энергии, так и по плотности энергии от стандартного уровня (100%) до пониженного уровня (64% от стандартного).
После употребления обязательного основного блюда будут поданы разнообразные неизмененные продукты для потребления вволю.
Порядок экспериментальных условий уравновешивается между субъектами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- регулярно есть три раза в день
- не курить
- не имеют пищевых аллергий или ограничений
- не спортсмены на тренировках
- не сидят на диете
- не принимаете лекарства, которые могут повлиять на аппетит
- готовы потреблять продукты, подаваемые в тестовых обедах
Критерий исключения:
- оценка > 40 по шкале Цунга
- оценка > 20 в тесте на отношение к еде
- сообщил об известных проблемах со здоровьем
- вес не поддерживается в пределах 10 фунтов в течение 6 месяцев до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное содержание энергии/Стандартное ED
|
Стандартное или пониженное содержание энергии и плотность энергии предварительно порционных блюд
|
|
Экспериментальный: Стандартное содержание энергии/пониженная ЭД
|
Стандартное или пониженное содержание энергии и плотность энергии предварительно порционных блюд
|
|
Экспериментальный: Пониженное содержание энергии/Стандартный ED
|
Стандартное или пониженное содержание энергии и плотность энергии предварительно порционных блюд
|
|
Экспериментальный: Пониженное содержание энергии/сниженный ED
|
Стандартное или пониженное содержание энергии и плотность энергии предварительно порционных блюд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневное потребление энергии (ккал/день)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FoodED301
- R01DK059853 (Грант/контракт NIH США)
- R37DK039177 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .