- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01349023
Energiinnehåll och energitäthet i förportionerade förrätter (EDEN)
15 mars 2012 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Effekter av energitäthet och energiinnehåll i förportionerade förrätter på energiintaget
Förportionerade förrätter konsumeras vanligtvis för att hjälpa till att kontrollera portionsstorleken och begränsa energiintaget.
Få studier har dock undersökt hur egenskaperna hos förportionerade förrätter påverkar energiintaget.
Denna studie undersöker hur egenskaperna hos fasta förportioner, specifikt variationer i deras energiinnehåll och energitäthet, påverkar energiintaget under en dag.
Utredarna antar att en minskning av energiinnehållet och energitätheten i obligatoriska förrätter kommer att agera oberoende och lägga ihop för att minska det dagliga energiintaget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta experiment använder en crossover-design med upprepade mätningar inom försökspersoner.
En dag i veckan under fyra veckor får deltagarna all mat och dryck till frukost, lunch och middag.
Under testdagar varieras förrätten till varje måltid i både energiinnehåll och energitäthet mellan en standardnivå (100%) och en reducerad nivå (64% av standarden).
Efter konsumtion av en obligatorisk förrätt kommer en mängd omanipulerad mat att serveras för ad libitum konsumtion.
Ordningen för experimentella förhållanden uppvägs mellan försökspersonerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ät regelbundet tre måltider per dag
- rök inte
- inte har några matallergier eller restriktioner
- är inte idrottare på träning
- bantar inte
- inte tar mediciner som skulle påverka aptiten
- är villiga att konsumera de livsmedel som serveras i testmåltiderna
Exklusions kriterier:
- en poäng > 40 på Zung-skalan
- en poäng > 20 på Eating Attitudes Test
- rapporterade kända hälsoproblem
- vikt som inte hölls inom 10 lb under de 6 månaderna före studiens början
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard Energiinnehåll/Standard ED
|
Standard eller reducerat energiinnehåll och energitäthet för förportionerade förrätter
|
|
Experimentell: Standard Energiinnehåll/Reducerad ED
|
Standard eller reducerat energiinnehåll och energitäthet för förportionerade förrätter
|
|
Experimentell: Reducerat energiinnehåll/Standard ED
|
Standard eller reducerat energiinnehåll och energitäthet för förportionerade förrätter
|
|
Experimentell: Reducerat energiinnehåll/Reducerad ED
|
Standard eller reducerat energiinnehåll och energitäthet för förportionerade förrätter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dagligt energiintag (kcal/dag)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FoodED301
- R01DK059853 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R37DK039177 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .