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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01349023
사전 배분 앙트레의 에너지 함량 및 에너지 밀도 (EDEN)
2012년 3월 15일 업데이트: Barbara J. Rolls, Penn State University
사전 배식 앙트레의 에너지 밀도 및 에너지 함량이 에너지 섭취에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
부분 크기를 조절하고 에너지 섭취를 제한하는 데 도움이 되도록 사전 분할 앙트레가 일반적으로 소비됩니다.
그러나 미리 배분된 앙트레의 특성이 에너지 섭취에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 단단한 사전 분할 앙트레의 특성, 특히 에너지 함량 및 에너지 밀도의 변화가 하루 동안 에너지 섭취에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
조사관은 필수 앙트레의 에너지 함량과 에너지 밀도를 줄이는 것이 독립적으로 작용하고 일일 에너지 섭취량을 줄이기 위해 함께 추가될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험은 피험자 내에서 측정이 반복되는 교차 디자인을 사용합니다.
4주 동안 일주일에 하루 아침, 점심, 저녁 식사를 위해 모든 음식과 음료가 참가자들에게 제공됩니다.
시험 기간 동안 각 식사의 앙트레는 표준 수준(100%)과 감소된 수준(표준의 64%) 사이에서 에너지 함량과 에너지 밀도 모두에서 변화합니다.
필수 앙트레를 먹은 후에는 조작되지 않은 다양한 음식이 자유롭게 먹을 수 있도록 제공됩니다.
실험 조건의 순서는 피험자 간에 균형을 이룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 세 끼를 규칙적으로 먹는다.
- 담배를 피우지 않는다
- 음식 알레르기 또는 제한이 없습니다
- 훈련 중인 선수가 아니다
- 다이어트를 하지 않는다
- 식욕에 영향을 미치는 약을 복용하지 않는 경우
- 테스트 식사에 제공되는 음식을 기꺼이 소비합니다.
제외 기준:
- Zung 척도에서 > 40점
- 식습관 테스트에서 > 20점
- 보고된 알려진 건강 문제
- 연구 시작 전 6개월 동안 체중이 10lb 이내로 유지되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 에너지 함량/표준 ED
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미리 배분된 앙트레의 표준 또는 감소된 에너지 함량 및 에너지 밀도
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실험적: 표준 에너지 함량/감소 ED
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미리 배분된 앙트레의 표준 또는 감소된 에너지 함량 및 에너지 밀도
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실험적: 감소된 에너지 함량/표준 ED
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미리 배분된 앙트레의 표준 또는 감소된 에너지 함량 및 에너지 밀도
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실험적: 에너지 함량 감소/ED 감소
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미리 배분된 앙트레의 표준 또는 감소된 에너지 함량 및 에너지 밀도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 에너지 섭취량(kcal/일)
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FoodED301
- R01DK059853 (미국 NIH 보조금/계약)
- R37DK039177 (미국 NIH 보조금/계약)
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