Energetický obsah a energetická hustota předporcovaných jídel (EDEN)
15. března 2012 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Vliv hustoty energie a energetického obsahu předporcovaných jídel na příjem energie
Obvykle se konzumují předporcované předkrmy, které pomáhají kontrolovat velikost porce a omezují příjem energie.
Jen málo studií však zkoumalo vliv vlastností předporcovaných předkrmů na příjem energie.
Tato studie zkoumá, jak vlastnosti pevných předporcovaných předporcí, konkrétně změny v jejich energetickém obsahu a hustotě energie ovlivňují příjem energie během dne.
Vyšetřovatelé předpokládají, že snížení energetického obsahu a energetické hustoty povinných předkrmů bude působit nezávisle a společně sníží denní příjem energie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento experiment používá crossover design s opakovanými měřeními v rámci subjektů.
Jeden den v týdnu po dobu čtyř týdnů mají účastníci k dispozici veškeré jídlo a nápoje k snídani, obědu a večeři.
V průběhu testovacích dnů se předkrm každého jídla liší jak obsahem energie, tak hustotou energie mezi standardní úrovní (100 %) a sníženou úrovní (64 % normy).
Po konzumaci povinného entrée bude podávána řada nemanipulovaných jídel k ad libitní konzumaci.
Pořadí experimentálních podmínek je mezi subjekty vyvážené.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelně jíst tři jídla denně
- nekuřte
- nemají žádné potravinové alergie ani omezení
- nejsou sportovci v tréninku
- nedrží diety
- neužívají léky, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu
- jsou ochotni konzumovat potraviny podávané v testovacích jídlech
Kritéria vyloučení:
- skóre > 40 na Zungově stupnici
- skóre > 20 v testu stravovacích postojů
- hlášeny známé zdravotní problémy
- hmotnost se neudržela do 10 lb během 6 měsíců před začátkem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní Energetický obsah/Standardní ED
|
Standardní nebo snížený obsah energie a hustota energie předporcovaných předkrmů
|
|
Experimentální: Standardní obsah energie/snížená ED
|
Standardní nebo snížený obsah energie a hustota energie předporcovaných předkrmů
|
|
Experimentální: Snížený obsah energie/standardní ED
|
Standardní nebo snížený obsah energie a hustota energie předporcovaných předkrmů
|
|
Experimentální: Snížený obsah energie/snížená ED
|
Standardní nebo snížený obsah energie a hustota energie předporcovaných předkrmů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní příjem energie (kcal/den)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodED301
- R01DK059853 (Grant/smlouva NIH USA)
- R37DK039177 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .