頭頸部がん患者に対する予防的嚥下訓練の効果

研究の種類: 前向きランダム化臨床試験

序章：

進行した頭頸部がんの臓器温存治療は、口腔から咽頭を通って食道への効果的かつ効率的なボーラス運動に関与する構造の線維化を介して、嚥下メカニズムに影響を与える可能性があります。 この線維症は、ボーラス輸送の重大な障害を引き起こす可能性があります。 嚥下構造の可動域訓練は、放射線治療の線維化効果を減少させ、治療後の嚥下結果を改善する可能性があります。

介入：

頭頸部がんと診断され、がん治療として化学療法の併用または非併用の放射線療法を受ける予定の患者は、2 つの嚥下治療プロトコルのいずれかに無作為に割り付けられます。 最初のプロトコルには、がん治療の開始時に開始する集中的な嚥下運動の開始が含まれます。 2番目の治療プロトコルには、患者が嚥下障害の症状を経験した場合の嚥下評価と治療を提供する標準治療が含まれます。 患者は嚥下プロトコルを選択できません。 集中治療プロトコルに無作為に割り付けられた患者は、対面または電話で毎週の嚥下療法セッションに参加し、学習した嚥下練習を 1 日 3 回行う必要があります。 さらに、これらの患者は日常的に嚥下の習慣を記録します。 同じ研究者がすべての嚥下治療を提供し、すべての患者が同じ治療アプローチを受けることを保証します。

すべての患者は、頭頸部がん患者のパフォーマンスステータススケール（PSS-H&N）と呼ばれる嚥下能力に関するアンケートに記入します。 これは、食事の正常性、公共の場での食事、会話の理解度という 3 つのサブスケールで構成される、臨床医が評価した迅速な手段です。 このスケールは、評価者間で信頼性が高く、幅広い頭頸部がん患者の機能の違いに敏感であることが証明されています。 このアンケートは、がん治療の開始時、治療の完了時、および治療後 3、6、12、および 24 か月に記入されます。 さらに、患者の経口摂取の性質は、食事耐性の7ポイントスケールである機能的経口摂取スケール（FOIS）を使用して研究者によって記録されます。 これは、PSS-H&N と同じ間隔で実行されます。 PEG 給餌の有無も同時に記録されます。 これらのスケールは、2 つの異なる治療プロトコルで患者の嚥下結果を比較するために使用されます。