Het effect van profylactische slikoefeningen op patiënten met hoofd-halskanker
3 december 2015 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Het doel van deze studie is om erachter te komen of het doen van profylactische of preventieve slikoefeningen vanaf het begin van de kankerbehandeling het slikvermogen kan verbeteren wanneer de behandeling is voltooid en daarna.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype: Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
Invoering:
Orgaansparende behandeling van gevorderde hoofd-halskanker kan het slikmechanisme beïnvloeden via fibrose van de structuren die verantwoordelijk zijn voor een effectieve en efficiënte bolusbeweging vanuit de mondholte en door de keelholte naar de slokdarm. Deze fibrose kan resulteren in een aanzienlijke verslechtering van het bolustransport. Bewegingsoefeningen voor de slikstructuren kunnen de fibrotische effecten van de bestralingsbehandeling verminderen en de slikresultaten na de behandeling verbeteren.
Interventie:
Patiënten bij wie de diagnose hoofd-halskanker is gesteld en die bestralingstherapie zullen krijgen met of zonder chemotherapie als kankerbehandeling, worden gerandomiseerd naar een van de twee slikbehandelingsprotocollen. Het eerste protocol omvat het starten van intensieve slikoefeningen om te beginnen bij de start van de kankerbehandeling. Het tweede behandelingsprotocol omvat de zorgstandaard die slikevaluatie en behandeling biedt zodra de patiënt symptomen van slikstoornissen ervaart. Patiënten krijgen geen slikprotocol naar keuze. De patiënten die zijn gerandomiseerd naar het protocol voor intensieve therapie, zullen moeten deelnemen aan wekelijkse sliktherapiesessies, persoonlijk of via de telefoon, en de aangeleerde slikoefeningen drie keer per dag moeten uitvoeren. Bovendien zullen deze patiënten dagelijks hun slikpraktijk documenteren. Dezelfde onderzoeker zal alle slikbehandelingen uitvoeren om ervoor te zorgen dat alle patiënten dezelfde behandelmethode krijgen.
Alle patiënten vullen een vragenlijst in over hun slikvermogen, de Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients (PSS-H&N). Dit is een snel, door een arts beoordeeld instrument dat bestaat uit drie subschalen: normale voeding, eten in het openbaar en spraakverstaanbaarheid. Deze schaal is betrouwbaar gebleken bij beoordelaars en gevoelig voor functionele verschillen bij een breed spectrum van hoofd-halskankerpatiënten. Deze vragenlijst wordt ingevuld bij de start van de kankerbehandeling, bij het afronden van de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling. Bovendien zal de aard van de orale inname van de patiënt door de onderzoeker worden gedocumenteerd met behulp van de Functional Oral Intake Scale (FOIS), een zevenpuntsschaal voor dieettolerantie. Dit wordt uitgevoerd met dezelfde intervallen als de PSS-H&N. Aan- of afwezigheid van PEG-voedingen zal op dezelfde momenten ook worden gedocumenteerd. Deze schalen zullen vervolgens worden gebruikt om de slikresultaten van de patiënten in de twee verschillende behandelprotocollen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met hoofd-halskanker die bestralingstherapie zal krijgen, alleen of met chemotherapie als behandelingsmodaliteit.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
- Patiënten met eerdere hoofd-halskanker of chirurgische of bestralingsbehandeling van het hoofd-halsgebied
- Patiënten die medicijnen gebruiken die hun slikfunctie kunnen beïnvloeden
- Patiënten met gastro-enterologische disfunctie
- Patiënten die eerder sliktherapie hebben ondergaan
- Patiënten met cognitieve stoornissen die hun vermogen beperken om meerstapscommando's op te volgen en na te leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slikoefeningsgroep
Slikoefeningengroep: Deze arm ondergaat het protocol met intensieve slikoefeningen om te beginnen bij de start van de kankerbehandeling.
De patiënten die zijn gerandomiseerd naar het protocol voor intensieve therapie, zullen moeten deelnemen aan wekelijkse sliktherapiesessies, persoonlijk of via de telefoon, en de aangeleerde slikoefeningen drie keer per dag moeten uitvoeren.
Bovendien zullen deze patiënten dagelijks hun slikpraktijk documenteren.
|
Slikoefeningen Voer elke oefening 10 keer uit. Doe deze 3 keer per dag. Varieer de volgorde van de oefeningen. Moeiteloos slikken: terwijl u slikt, knijpt u hard met al uw spieren. (Kan doen met water of zonder) Super supraglottische zwaluw: Adem in en houd je adem heel strak in, terwijl je naar beneden drukt. Blijf je adem inhouden terwijl je slikt. Hoest als je klaar bent. (Kan doen met water of zonder) Manoeuvre tong vasthouden: Houd je tong voorzichtig tussen je voortanden en slik je speeksel door. Tong terugtrekken: Trek de achterkant van je tong naar de achterkant van je mond en houd vast. Mendelsohn-manoeuvre: Slik je speeksel door en let op je nek terwijl je slikt. Probeer te voelen dat iets (je adamsappel of strottenhoofd) omhoog en omlaag gaat als je slikt. Als je slikt en je voelt dat iets omhoog gaat terwijl je slikt, laat het dan niet vallen. Houd het enkele seconden vast met uw spieren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle-arm: Deze arm krijgt de zorgstandaard die slikevaluatie en behandeling biedt zodra de patiënt symptomen van slikstoornissen ervaart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiestatusschaal voor hoofd-halskankerpatiënten en functionele orale innameschaal (PSS-H&N).
Tijdsspanne: Dit wordt afgerond bij de start van de kankerbehandeling. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Dit is een snel, door een arts beoordeeld instrument dat bestaat uit drie subschalen: normale voeding, eten in het openbaar en spraakverstaanbaarheid.
Deze schaal is betrouwbaar gebleken bij beoordelaars en gevoelig voor functionele verschillen bij een breed spectrum van hoofd-halskankerpatiënten.
De vragenlijst Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients (PSS-H&N) wordt ingevuld aan het begin van de kankerbehandeling, aan het einde van de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling.
|
Dit wordt afgerond bij de start van de kankerbehandeling. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Prestatiestatusschaal voor hoofd-halskankerpatiënten en functionele orale innameschaal (PSS-H&N).
Tijdsspanne: Dit wordt afgerond aan het einde van de behandeling. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Dit is een snel, door een arts beoordeeld instrument dat bestaat uit drie subschalen: normale voeding, eten in het openbaar en spraakverstaanbaarheid.
Deze schaal is betrouwbaar gebleken bij beoordelaars en gevoelig voor functionele verschillen bij een breed spectrum van hoofd-halskankerpatiënten.
De vragenlijst Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients (PSS-H&N) wordt ingevuld aan het begin van de kankerbehandeling, aan het einde van de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling.
|
Dit wordt afgerond aan het einde van de behandeling. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Prestatiestatusschaal voor hoofd-halskankerpatiënten en functionele orale innameschaal (PSS-H&N).
Tijdsspanne: Dit wordt 3 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Dit is een snel, door een arts beoordeeld instrument dat bestaat uit drie subschalen: normale voeding, eten in het openbaar en spraakverstaanbaarheid.
Deze schaal is betrouwbaar gebleken bij beoordelaars en gevoelig voor functionele verschillen bij een breed spectrum van hoofd-halskankerpatiënten.
De vragenlijst Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients (PSS-H&N) wordt ingevuld aan het begin van de kankerbehandeling, aan het einde van de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling.
|
Dit wordt 3 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Prestatiestatusschaal voor hoofd-halskankerpatiënten en functionele orale innameschaal (PSS-H&N).
Tijdsspanne: Dit wordt 6 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Dit is een snel, door een arts beoordeeld instrument dat bestaat uit drie subschalen: normale voeding, eten in het openbaar en spraakverstaanbaarheid.
Deze schaal is betrouwbaar gebleken bij beoordelaars en gevoelig voor functionele verschillen bij een breed spectrum van hoofd-halskankerpatiënten.
De vragenlijst Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients (PSS-H&N) wordt ingevuld aan het begin van de kankerbehandeling, aan het einde van de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling.
|
Dit wordt 6 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Prestatiestatusschaal voor hoofd-halskankerpatiënten en functionele orale innameschaal (PSS-H&N).
Tijdsspanne: Dit wordt 12 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Dit is een snel, door een arts beoordeeld instrument dat bestaat uit drie subschalen: normale voeding, eten in het openbaar en spraakverstaanbaarheid.
Deze schaal is betrouwbaar gebleken bij beoordelaars en gevoelig voor functionele verschillen bij een breed spectrum van hoofd-halskankerpatiënten.
De vragenlijst Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients (PSS-H&N) wordt ingevuld aan het begin van de kankerbehandeling, aan het einde van de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling.
|
Dit wordt 12 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Prestatiestatusschaal voor hoofd-halskankerpatiënten en functionele orale innameschaal (PSS-H&N).
Tijdsspanne: Dit wordt 24 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Dit is een snel, door een arts beoordeeld instrument dat bestaat uit drie subschalen: normale voeding, eten in het openbaar en spraakverstaanbaarheid.
Deze schaal is betrouwbaar gebleken bij beoordelaars en gevoelig voor functionele verschillen bij een breed spectrum van hoofd-halskankerpatiënten.
De vragenlijst Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients (PSS-H&N) wordt ingevuld aan het begin van de kankerbehandeling, aan het einde van de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling.
|
Dit wordt 24 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: Dit wordt afgerond bij de start van de kankerbehandeling. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Een zevenpuntsschaal van dieettolerantie.
|
Dit wordt afgerond bij de start van de kankerbehandeling. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: Dit wordt afgerond aan het einde van de behandeling. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Een zevenpuntsschaal van dieettolerantie.
|
Dit wordt afgerond aan het einde van de behandeling. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: Dit zal rond 3 uur na de behandeling voltooid zijn. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Een zevenpuntsschaal van dieettolerantie.
|
Dit zal rond 3 uur na de behandeling voltooid zijn. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: Dit wordt 6 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Een zevenpuntsschaal van dieettolerantie.
|
Dit wordt 6 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: Dit wordt 12 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Een zevenpuntsschaal van dieettolerantie.
|
Dit wordt 12 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
|
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: Dit wordt 24 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Een zevenpuntsschaal van dieettolerantie.
|
Dit wordt 24 maanden na de behandeling afgerond. Deelnemers worden tot 24 maanden na de behandeling gevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamar Kotz, MS, CCC, SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brizel DM, Albers ME, Fisher SR, Scher RL, Richtsmeier WJ, Hars V, George SL, Huang AT, Prosnitz LR. Hyperfractionated irradiation with or without concurrent chemotherapy for locally advanced head and neck cancer. N Engl J Med. 1998 Jun 18;338(25):1798-804. doi: 10.1056/NEJM199806183382503.
- Eisbruch A, Lyden T, Bradford CR, Dawson LA, Haxer MJ, Miller AE, Teknos TN, Chepeha DB, Hogikyan ND, Terrell JE, Wolf GT. Objective assessment of swallowing dysfunction and aspiration after radiation concurrent with chemotherapy for head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 May 1;53(1):23-8. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02712-8.
- Pignon JP, Bourhis J, Domenge C, Designe L. Chemotherapy added to locoregional treatment for head and neck squamous-cell carcinoma: three meta-analyses of updated individual data. MACH-NC Collaborative Group. Meta-Analysis of Chemotherapy on Head and Neck Cancer. Lancet. 2000 Mar 18;355(9208):949-55.
- Carroll WR, Locher JL, Canon CL, Bohannon IA, McColloch NL, Magnuson JS. Pretreatment swallowing exercises improve swallow function after chemoradiation. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):39-43. doi: 10.1097/MLG.0b013e31815659b0.
- Lee NY, de Arruda FF, Puri DR, Wolden SL, Narayana A, Mechalakos J, Venkatraman ES, Kraus D, Shaha A, Shah JP, Pfister DG, Zelefsky MJ. A comparison of intensity-modulated radiation therapy and concomitant boost radiotherapy in the setting of concurrent chemotherapy for locally advanced oropharyngeal carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Nov 15;66(4):966-74. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.06.040.
- El-Sayed S, Nelson N. Adjuvant and adjunctive chemotherapy in the management of squamous cell carcinoma of the head and neck region. A meta-analysis of prospective and randomized trials. J Clin Oncol. 1996 Mar;14(3):838-47. doi: 10.1200/JCO.1996.14.3.838.
- Mendenhall WM, Amdur RJ, Stringer SP, Villaret DB, Cassisi NJ. Radiation therapy for squamous cell carcinoma of the tonsillar region: a preferred alternative to surgery? J Clin Oncol. 2000 Jun;18(11):2219-25. doi: 10.1200/JCO.2000.18.11.2219.
- Kramer S, Gelber RD, Snow JB, Marcial VA, Lowry LD, Davis LW, Chandler R. Combined radiation therapy and surgery in the management of advanced head and neck cancer: final report of study 73-03 of the Radiation Therapy Oncology Group. Head Neck Surg. 1987 Sep-Oct;10(1):19-30. doi: 10.1002/hed.2890100105.
- Robbins KT. Barriers to winning the battle with head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 May 1;53(1):4-5. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02713-x. No abstract available.
- Calais G, Alfonsi M, Bardet E, Sire C, Germain T, Bergerot P, Rhein B, Tortochaux J, Oudinot P, Bertrand P. Randomized trial of radiation therapy versus concomitant chemotherapy and radiation therapy for advanced-stage oropharynx carcinoma. J Natl Cancer Inst. 1999 Dec 15;91(24):2081-6. doi: 10.1093/jnci/91.24.2081.
- Vokes EE, Stenson K, Rosen FR, Kies MS, Rademaker AW, Witt ME, Brockstein BE, List MA, Fung BB, Portugal L, Mittal BB, Pelzer H, Weichselbaum RR, Haraf DJ. Weekly carboplatin and paclitaxel followed by concomitant paclitaxel, fluorouracil, and hydroxyurea chemoradiotherapy: curative and organ-preserving therapy for advanced head and neck cancer. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):320-6. doi: 10.1200/JCO.2003.06.006.
- Newman LA, Vieira F, Schwiezer V, Samant S, Murry T, Woodson G, Kumar P, Robbins KT. Eating and weight changes following chemoradiation therapy for advanced head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 May;124(5):589-92. doi: 10.1001/archotol.124.5.589.
- Adelstein DJ, Saxton JP, Lavertu P, Rybicki LA, Esclamado RM, Wood BG, Strome M, Carroll MA. Maximizing local control and organ preservation in stage IV squamous cell head and neck cancer With hyperfractionated radiation and concurrent chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1405-10. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1405.
- Smith RV, Kotz T, Beitler JJ, Wadler S. Long-term swallowing problems after organ preservation therapy with concomitant radiation therapy and intravenous hydroxyurea: initial results. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Mar;126(3):384-9. doi: 10.1001/archotol.126.3.384.
- Hutcheson KA, Barringer DA, Rosenthal DI, May AH, Roberts DB, Lewin JS. Swallowing outcomes after radiotherapy for laryngeal carcinoma. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Feb;134(2):178-83. doi: 10.1001/archoto.2007.33.
- Bleier BS, Levine MS, Mick R, Rubesin SE, Sack SZ, McKinney K, Mirza N. Dysphagia after chemoradiation: analysis by modified barium swallow. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Nov;116(11):837-41. doi: 10.1177/000348940711601108.
- Murry T, Madasu R, Martin A, Robbins KT. Acute and chronic changes in swallowing and quality of life following intraarterial chemoradiation for organ preservation in patients with advanced head and neck cancer. Head Neck. 1998 Jan;20(1):31-7. doi: 10.1002/(sici)1097-0347(199801)20:13.0.co;2-4.
- Pauloski BR, Logemann JA. Impact of tongue base and posterior pharyngeal wall biomechanics on pharyngeal clearance in irradiated postsurgical oral and oropharyngeal cancer patients. Head Neck. 2000 Mar;22(2):120-31. doi: 10.1002/(sici)1097-0347(200003)22:23.0.co;2-u.
- Kotz T, Costello R, Li Y, Posner MR. Swallowing dysfunction after chemoradiation for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2004 Apr;26(4):365-72. doi: 10.1002/hed.10385.
- Lazarus CL, Logemann JA, Pauloski BR, Colangelo LA, Kahrilas PJ, Mittal BB, Pierce M. Swallowing disorders in head and neck cancer patients treated with radiotherapy and adjuvant chemotherapy. Laryngoscope. 1996 Sep;106(9 Pt 1):1157-66. doi: 10.1097/00005537-199609000-00021.
- Lazarus CL, Logemann JA, Pauloski BR, Rademaker AW, Larson CR, Mittal BB, Pierce M. Swallowing and tongue function following treatment for oral and oropharyngeal cancer. J Speech Lang Hear Res. 2000 Aug;43(4):1011-23. doi: 10.1044/jslhr.4304.1011.
- Kotz T, Abraham S, Beitler JJ, Wadler S, Smith RV. Pharyngeal transport dysfunction consequent to an organ-sparing protocol. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Apr;125(4):410-3. doi: 10.1001/archotol.125.4.410.
- Logemann JA, Pauloski BR, Rademaker AW, Colangelo LA. Super-supraglottic swallow in irradiated head and neck cancer patients. Head Neck. 1997 Sep;19(6):535-40. doi: 10.1002/(sici)1097-0347(199709)19:63.0.co;2-4.
- Lazarus C, Logemann JA, Song CW, Rademaker AW, Kahrilas PJ. Effects of voluntary maneuvers on tongue base function for swallowing. Folia Phoniatr Logop. 2002 Jul-Aug;54(4):171-6. doi: 10.1159/000063192.
- Lazarus C, Logemann JA, Gibbons P. Effects of maneuvers on swallowing function in a dysphagic oral cancer patient. Head Neck. 1993 Sep-Oct;15(5):419-24. doi: 10.1002/hed.2880150509.
- Kulbersh BD, Rosenthal EL, McGrew BM, Duncan RD, McColloch NL, Carroll WR, Magnuson JS. Pretreatment, preoperative swallowing exercises may improve dysphagia quality of life. Laryngoscope. 2006 Jun;116(6):883-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000217278.96901.fc.
- Kotz T, Federman AD, Kao J, Milman L, Packer S, Lopez-Prieto C, Forsythe K, Genden EM. Prophylactic swallowing exercises in patients with head and neck cancer undergoing chemoradiation: a randomized trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Apr;138(4):376-82. doi: 10.1001/archoto.2012.187.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO # 07-0462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .