Effekten av profylaktiska sväljövningar på huvud- och nackcancerpatienter

Studietyp: Prospektiv randomiserad klinisk prövning

Introduktion:

Organsparande behandling för avancerad huvud- och halscancer kan påverka sväljmekanismen via fibros av de strukturer som ansvarar för effektiv och effektiv bolusrörelse från munhålan och genom svalget in i matstrupen. Denna fibros kan resultera i betydande försämring av bolustransporten. Rörelseövningar för sväljningsstrukturerna kan minska de fibrotiska effekterna av strålbehandlingen och förbättra sväljresultaten efter behandling.

Intervention:

Patienter som har fått diagnosen huvud- och halscancer och som kommer att få strålbehandling antingen med eller utan kemoterapi som cancerbehandling kommer att randomiseras till ett av två sväljningsbehandlingsprotokoll. Det första protokollet kommer att innefatta initiering av intensiva sväljövningar för att börja i början av cancerbehandlingen. Det andra behandlingsprotokollet kommer att inkludera standarden på vård som ger utvärdering och behandling av sväljning när symtom på sväljningsstörning upplevs av patienten. Patienterna kommer inte att ges något val av sväljprotokoll. De patienter som randomiserats till det intensiva terapiprotokollet kommer att behöva delta i sväljterapisessioner varje vecka, antingen personligen eller via telefon och utföra de inlärda sväljövningarna tre gånger om dagen. Dessutom kommer dessa patienter att dokumentera sin sväljövning dagligen. Samma utredare kommer att tillhandahålla all sväljbehandling för att säkerställa att alla patienter får samma behandlingsmetod.

Alla patienter kommer att fylla i ett frågeformulär om sin sväljförmåga som kallas Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients (PSS-H&N). Detta är ett snabbt instrument som klassats av läkare och består av tre underskalor: normal kost, offentligt ätande och talförståelse. Denna skala har visat sig vara tillförlitlig för alla bedömare och känslig för funktionella skillnader över ett brett spektrum av huvud- och halscancerpatienter. Detta frågeformulär kommer att fyllas i i början av cancerbehandlingen, vid avslutad behandling och 3, 6, 12 och 24 månader efter behandlingen. Dessutom kommer arten av patientens orala intag att dokumenteras av utredaren med hjälp av Functional Oral Intake Scale (FOIS) som är en sjugradig skala för kosttolerans. Detta kommer att utföras med samma intervall som PSS-H&N. Närvaro eller frånvaro av PEG-matning kommer också att dokumenteras vid samma tidpunkter. Dessa skalor kommer sedan att användas för att jämföra sväljresultaten hos patienterna i de två olika behandlingsprotokollen.