手術後の食道がん患者の健康関連の生活の質
2011年11月10日 更新者：Fudan University
中国における手術後の食道癌患者の健康関連の生活の質：多施設からの前向きコホート研究
この多施設前向きコホート研究の目的は、中国で手術を受けた食道がん患者の健康関連の生活の質 (HRQL) を他の転帰とともに研究することです。
調査の概要
詳細な説明
- 手術前後の食道癌患者の健康関連の生活の質の影響を研究すること。
- 食道がん患者の健康関連の生活の質に対するさまざまな手技の影響を比較すること。 検索戦略:
- さまざまな処置による罹患率と腫瘍学的結果 (3.5 年生存率) を比較する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床病期 I/II 食道がん
- 基礎代謝パネルの正常血液検査
- 肺機能：FEV1 > 1.2L、FEV1% > 50%、DLCO > 50%
- 心機能：NYグレードIおよびグレードII
除外基準:
- 精神障害
- 他のがんとの合併
- 胸部または腹部の手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：三重グループ
このグループの患者は、低侵襲の 3 切開食道亜全摘術 (胸腔鏡および/または腹腔鏡) を実行します。
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このグループの患者は、低侵襲の 3 切開食道亜全摘術 (胸腔鏡および/または腹腔鏡) を実行します。
他の名前：
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他の：三切開食道切除群
このグループの患者は、3 切開による食道亜全摘術 (開胸術と開腹術) を行います。
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このグループの患者は、3 切開による食道亜全摘術 (開胸術と開腹術) を行います。
他の名前：
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他の：Ivor-Lewis 食道切除グループ
このグループの患者は、Ivor-Lewis 食道切除術を受けました。
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このグループの患者は、Ivor-Lewis 食道切除術を受けました。
他の名前：
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他の：スイート食道切除術グループ
このグループの患者は、Sweet 食道切除術を受けました。
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このグループの患者は、Sweet 食道切除術を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：術後2年
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さまざまな処置グループからの健康関連の生活の質 (EORTC QLQ C-30 および OES-18 によって評価)
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術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率 死亡率 生存率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Lijie Tan, MD、Zhongshan Hospital, Fudan University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月10日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。