Calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con cáncer de esófago posquirúrgico
10 de noviembre de 2011 actualizado por: Fudan University
Calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con cáncer de esófago después de la cirugía en China: un estudio de cohorte prospectivo de varios centros
El propósito de este estudio de cohorte prospectivo multicéntrico es estudiar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) junto con otros resultados de pacientes con cáncer de esófago después de la cirugía en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Estudiar la influencia de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con cáncer de esófago antes y después de la cirugía.
- Comparar el impacto de diferentes procedimientos en la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con cáncer de esófago.
- Comparar morbilidades y resultados oncológicos (supervivencia a los 3,5 años) de diferentes procedimientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de esófago en estadio clínico I/II
- Análisis de sangre normal del panel de metabolismo básico
- Función pulmonar: FEV1 > 1.2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
- Función cardíaca: NY grado I y grado II
Criterio de exclusión:
- Desordenes mentales
- Combinación con otros cánceres
- Con antecedentes de cirugía torácica o ventral previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo MIE
Los pacientes de este grupo realizarían una esofagectomía subtotal mínimamente invasiva con tres incisiones (toracoscópica y/o laparoscópica)
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Los pacientes de este grupo realizarían una esofagectomía subtotal mínimamente invasiva con tres incisiones (toracoscópica y/o laparoscópica)
Otros nombres:
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Otro: Grupo de esofagectomía de tres incisiones
Los pacientes de este grupo realizarían una esofagectomía subtotal con tres incisiones (toracotomía y laparotomía)
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Los pacientes de este grupo realizarían una esofagectomía subtotal con tres incisiones (toracotomía y laparotomía)
Otros nombres:
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Otro: Grupo de esofagectomía de Ivor-Lewis
Los pacientes de este grupo se someterían a esofagectomía de Ivor-Lewis
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Los pacientes de este grupo se someterían a esofagectomía de Ivor-Lewis
Otros nombres:
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Otro: Grupo de esofagectomía dulce
Los pacientes de este grupo se someterían a una esofagectomía de Sweet.
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Los pacientes de este grupo se someterían a una esofagectomía de Sweet.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 años
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Calidad de vida relacionada con la salud de los diferentes grupos de procedimientos (evaluada por EORTC QLQ C-30 y OES-18)
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postoperatorio 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad Mortalidad Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZSchest2011001
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