- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01349517
Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med esophageal cancer efter operation
10. november 2011 opdateret af: Fudan University
Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med esophageal cancer efter operation i Kina: en prospektiv kohorteundersøgelse fra multicenter
Formålet med dette multi-center prospektive kohortestudie er at studere den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) sammen med andre resultater af patienter med kræft i spiserøret efter operation i Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At studere indflydelsen af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kræft i spiserøret før og efter operationen.
- At sammenligne indvirkningen af forskellige procedurer på den sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter med kræft i spiserøret.
- At sammenligne morbiditet og onkologiske resultater (3,5-års overlevelse) fra forskellige procedurer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tan Lijie, MD
- Telefonnummer: 2914 86-021-64041990
- E-mail: tan.lijie@zs-hospital.sh.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wang Hao, MM
- Telefonnummer: 2914 86-021-64041990
- E-mail: wang.hao@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
Kontakt:
- Lijie Tan, MD
- Telefonnummer: 2914 86-021-64041990
- E-mail: tan.lijie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk stadium I/II spiserørskræft
- Normal blodprøve af grundlæggende stofskiftepanel
- Lungefunktion: FEV1 > 1,2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
- Hjertefunktion: NY grad I og grad II
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser
- Kombination med andre kræftformer
- Med en tidligere historie med thorax- eller ventralkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: MIE Group
Patienterne i denne gruppe ville udføre minimal invasiv tre-snit subtotal esofagektomi (thorakoskopisk og/eller laparoskopisk)
|
Patienterne i denne gruppe ville udføre minimal invasiv tre-snit subtotal esofagektomi (thorakoskopisk og/eller laparoskopisk)
Andre navne:
|
Andet: Tre-snit esophagectomy gruppe
Patienterne i denne gruppe ville udføre subtotal esofagektomi med tre snit (thorakotomi og laparotomi)
|
Patienterne i denne gruppe ville udføre subtotal esofagektomi med tre snit (thorakotomi og laparotomi)
Andre navne:
|
Andet: Ivor-Lewis esophagectomy gruppe
Patienterne i denne gruppe ville gennemgå Ivor-Lewis esophagectomy
|
Patienterne i denne gruppe ville gennemgå Ivor-Lewis esophagectomy
Andre navne:
|
Andet: Sød esophagectomy gruppe
Patienterne i denne gruppe ville gennemgå Sweet esophagectomy.
|
Patienterne i denne gruppe ville gennemgå Sweet esophagectomy.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: postoperativ 2 år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet fra de forskellige præceduregrupper (vurderet af EORTC QLQ C-30 og OES-18)
|
postoperativ 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Morbiditet Dødelighed Overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2011
Først opslået (Skøn)
6. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZSchest2011001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserørskræft
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater
Kliniske forsøg med MIE
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Vall d'Hebron Institute ResearchGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Vall d'Hebron; Hospital Universitario...RekrutteringLungetransplantationsfejlSpanien
-
Chimei Medical CenterAfsluttet
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Cancer and Leukemia Group BAfsluttet
-
Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., LtdUkendtLuftvejsinfektioner | Urinvejsinfektioner
-
Odense University HospitalAfsluttet
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University Third Hospital; Hunan Cancer Hospital; Peking University... og andre samarbejdspartnereUkendtEsophageal carcinomKina
-
Chengchu ZhuSun Yat-sen University; Fudan UniversityUkendtPlanocellulært esophageal carcinomKina
-
Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetLuftvejsinfektioner | UrinvejsinfektionerKina
-
University of PortsmouthUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Loughborough University og andre samarbejdspartnereAfsluttetCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige