Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med esophageal cancer efter operation

10. november 2011 opdateret af: Fudan University

Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med esophageal cancer efter operation i Kina: en prospektiv kohorteundersøgelse fra multicenter

Formålet med dette multi-center prospektive kohortestudie er at studere den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) sammen med andre resultater af patienter med kræft i spiserøret efter operation i Kina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • At studere indflydelsen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kræft i spiserøret før og efter operationen.
  • At sammenligne indvirkningen af ​​forskellige procedurer på den sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter med kræft i spiserøret.
  • At sammenligne morbiditet og onkologiske resultater (3,5-års overlevelse) fra forskellige procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhong Shan Hospital, Fu Dan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stadium I/II spiserørskræft
  • Normal blodprøve af grundlæggende stofskiftepanel
  • Lungefunktion: FEV1 > 1,2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
  • Hjertefunktion: NY grad I og grad II

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Kombination med andre kræftformer
  • Med en tidligere historie med thorax- eller ventralkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MIE Group
Patienterne i denne gruppe ville udføre minimal invasiv tre-snit subtotal esofagektomi (thorakoskopisk og/eller laparoskopisk)
Procedure: MIE
Patienterne i denne gruppe ville udføre minimal invasiv tre-snit subtotal esofagektomi (thorakoskopisk og/eller laparoskopisk)
Andre navne:
  • esofagektomi
Andet: Tre-snit esophagectomy gruppe
Patienterne i denne gruppe ville udføre subtotal esofagektomi med tre snit (thorakotomi og laparotomi)
Procedure: Tre-snit thorakotomi
Patienterne i denne gruppe ville udføre subtotal esofagektomi med tre snit (thorakotomi og laparotomi)
Andre navne:
  • esofagektomi
Andet: Ivor-Lewis esophagectomy gruppe
Patienterne i denne gruppe ville gennemgå Ivor-Lewis esophagectomy
Procedure: Ivor-Lewis esophagectomy
Patienterne i denne gruppe ville gennemgå Ivor-Lewis esophagectomy
Andre navne:
  • esofagektomi
Andet: Sød esophagectomy gruppe
Patienterne i denne gruppe ville gennemgå Sweet esophagectomy.
Procedure: Sød esophagectomy
Patienterne i denne gruppe ville gennemgå Sweet esophagectomy.
Andre navne:
  • esofagektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: postoperativ 2 år
Sundhedsrelateret livskvalitet fra de forskellige præceduregrupper (vurderet af EORTC QLQ C-30 og OES-18)
postoperativ 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet Dødelighed Overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
  • Perioperativ morbiditet og mortalitet fra de forskellige præceduregrupper.
  • 3- og 5-års overlevelsesrate mellem grupperne.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

Shanxi Province Cancer Hospital
The First Hospital of Jilin University
Fujian Medical University Union Hospital
Wuxi People's Hospital
Linyi People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2011

Først opslået (Skøn)

6. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSchest2011001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med MIE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner