Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života pacientů s rakovinou jícnu po operaci související se zdravím

10. listopadu 2011 aktualizováno: Fudan University

Kvalita života související se zdravím pacientů s rakovinou jícnu po operaci v Číně: Prospektivní kohortová studie z multicentra

Účelem této multicentrické prospektivní kohortové studie je studovat kvalitu života související se zdravím (HRQL) spolu s dalšími výsledky pacientů s karcinomem jícnu po operaci v Číně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Studovat vliv zdravotní kvality života pacientů s karcinomem jícnu před a po operaci.
  • Porovnat vliv různých postupů na zdravotní kvalitu života pacientů s karcinomem jícnu.
  • Porovnat morbiditu a onkologické výsledky (3,5leté přežití) z různých výkonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zhong Shan Hospital, Fu Dan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina jícnu klinického stadia I/II
  • Normální krevní test panelu základního metabolismu
  • Plicní funkce: FEV1 > 1,2 l, FEV1 % > 50 %, DLCO > 50 %
  • Srdeční funkce: NY stupeň I a stupeň II

Kritéria vyloučení:

  • Duševní poruchy
  • Kombinace s jinými rakovinami
  • S předchozí anamnézou hrudní nebo ventrální chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina MIE
Pacienti v této skupině by provedli minimálně invazivní třířeznou subtotální ezofagektomii (thorakoskopickou a/nebo laparoskopickou)
Postup: MI
Pacienti v této skupině by provedli minimálně invazivní třířeznou subtotální ezofagektomii (thorakoskopickou a/nebo laparoskopickou)
Ostatní jména:
  • ezofagektomii
Jiný: Skupina ezofagektomie se třemi řezy
Pacienti v této skupině by provedli subtotální ezofagektomii se třemi řezy (torakotomie a laparotomie)
Postup: Třířezná torakotomie
Pacienti v této skupině by provedli subtotální ezofagektomii se třemi řezy (torakotomie a laparotomie)
Ostatní jména:
  • ezofagektomii
Jiný: Ivor-Lewis skupina pro ezofagektomii
Pacienti v této skupině by podstoupili Ivor-Lewisovu ezofagektomii
Postup: Ivor-Lewisova ezofagektomie
Pacienti v této skupině by podstoupili Ivor-Lewisovu ezofagektomii
Ostatní jména:
  • ezofagektomii
Jiný: Sladká skupina ezofagektomie
Pacienti v této skupině by podstoupili Sweet esofagektomii.
Postup: Sladká esofagektomie
Pacienti v této skupině by podstoupili Sweet esofagektomii.
Ostatní jména:
  • ezofagektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: pooperační 2 roky
Kvalita života související se zdravím z různých skupin precedury (hodnoceno EORTC QLQ C-30 a OES-18)
pooperační 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita Mortalita Míra přežití
Časové okno: 5 let
  • Peroperační morbidita a mortalita z různých skupin precedury.
  • 3- a 5letá míra přežití mezi skupinami.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Spolupracovníci

Shanxi Province Cancer Hospital
The First Hospital of Jilin University
Fujian Medical University Union Hospital
Wuxi People's Hospital
Linyi People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSchest2011001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit