Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con cancro esofageo dopo l'intervento chirurgico

10 novembre 2011 aggiornato da: Fudan University

Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con cancro esofageo dopo l'intervento chirurgico in Cina: uno studio prospettico di coorte multicentrico

Lo scopo di questo studio di coorte prospettico multicentrico è studiare la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) insieme ad altri esiti di pazienti con carcinoma esofageo dopo l'intervento chirurgico in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Per studiare l'influenza della qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con cancro esofageo prima e dopo l'intervento chirurgico.
  • Confrontare l'impatto di diverse procedure sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con cancro esofageo.
  • Confrontare morbilità e risultati oncologici (sopravvivenza a 3,5 anni) di diverse procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Zhong Shan Hospital, Fu Dan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro esofageo in stadio clinico I/II
  • Esame del sangue normale del pannello del metabolismo di base
  • Funzione polmonare: FEV1 > 1,2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
  • Funzione cardiaca: NY grado I e grado II

Criteri di esclusione:

  • Disordini mentali
  • Combinazione con altri tumori
  • Con una precedente storia di chirurgia toracica o ventrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo MIE
I pazienti in questo gruppo eseguirebbero un'esofagectomia subtotale a tre incisioni minimamente invasiva (toracoscopica e/o laparoscopica)
Procedura: MIA
I pazienti in questo gruppo eseguirebbero un'esofagectomia subtotale a tre incisioni minimamente invasiva (toracoscopica e/o laparoscopica)
Altri nomi:
  • esofagectomia
Altro: Gruppo di esofagectomia a tre incisioni
I pazienti in questo gruppo eseguirebbero un'esofagectomia subtotale a tre incisioni (toracotomia e laparotomia)
Procedura: Toracotomia a tre incisioni
I pazienti in questo gruppo eseguirebbero un'esofagectomia subtotale a tre incisioni (toracotomia e laparotomia)
Altri nomi:
  • esofagectomia
Altro: Gruppo di esofagectomia di Ivor-Lewis
I pazienti di questo gruppo sarebbero stati sottoposti a esofagectomia di Ivor-Lewis
Procedura: Esofagectomia di Ivor-Lewis
I pazienti di questo gruppo sarebbero stati sottoposti a esofagectomia di Ivor-Lewis
Altri nomi:
  • esofagectomia
Altro: Gruppo di esofagectomia dolce
I pazienti di questo gruppo sarebbero stati sottoposti a esofagectomia dolce.
Procedura: Esofagectomia dolce
I pazienti di questo gruppo sarebbero stati sottoposti a esofagectomia dolce.
Altri nomi:
  • esofagectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: postoperatorio 2 anni
Qualità della vita correlata alla salute dei diversi gruppi di precezioni (valutata da EORTC QLQ C-30 e OES-18)
postoperatorio 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità Mortalità Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
  • Morbilità e mortalità perioperatoria nei diversi gruppi di procedure.
  • Tasso di sopravvivenza a 3 e 5 anni tra i gruppi.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Collaboratori

Shanxi Province Cancer Hospital
The First Hospital of Jilin University
Fujian Medical University Union Hospital
Wuxi People's Hospital
Linyi People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSchest2011001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro esofageo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi