Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet för patienter med matstrupscancer efter operation

10 november 2011 uppdaterad av: Fudan University

Hälsorelaterad livskvalitet för patienter med matstrupscancer efter operation i Kina: en prospektiv kohortstudie från multicenter

Syftet med denna multicenter prospektiva kohortstudie är att studera den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL) tillsammans med andra utfall hos patienter med matstrupscancer efter operation i Kina.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Att studera påverkan av hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med matstrupscancer före och efter operation.
  • Att jämföra effekterna av olika procedurer på den hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med matstrupscancer.
  • Att jämföra sjukligheter och onkologiska resultat (3,5-års överlevnad) från olika ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stadium I/II esofaguscancer
  • Normalt blodprov av grundläggande ämnesomsättningspanel
  • Lungfunktion: FEV1 > 1,2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
  • Hjärtfunktion: NY grad I och grad II

Exklusions kriterier:

  • Mentala störningar
  • Kombination med andra cancerformer
  • Med en tidigare historia av bröst- eller ventralkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MIE Group
Patienterna i denna grupp skulle utföra minimal invasiv tre-snitt subtotal esofagektomi (torakoskopisk och/eller laparoskopisk)
Procedur: MIE
Patienterna i denna grupp skulle utföra minimal invasiv tre-snitt subtotal esofagektomi (torakoskopisk och/eller laparoskopisk)
Andra namn:
  • esofagektomi
Övrig: Tre-snitt esofagektomi grupp
Patienterna i denna grupp skulle utföra subtotal esofagektomi med tre snitt (torakotomi och laparotomi)
Procedur: Tre-snitt torakotomi
Patienterna i denna grupp skulle utföra subtotal esofagektomi med tre snitt (torakotomi och laparotomi)
Andra namn:
  • esofagektomi
Övrig: Ivor-Lewis esofagektomigrupp
Patienterna i denna grupp skulle genomgå Ivor-Lewis esofagektomi
Procedur: Ivor-Lewis esofagektomi
Patienterna i denna grupp skulle genomgå Ivor-Lewis esofagektomi
Andra namn:
  • esofagektomi
Övrig: Söt esofagektomigrupp
Patienterna i denna grupp skulle genomgå Sweet esophagectomy.
Procedur: Söt esofagektomi
Patienterna i denna grupp skulle genomgå Sweet esophagectomy.
Andra namn:
  • esofagektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: postoperativ 2 år
Hälsorelaterad livskvalitet från de olika precedurgrupperna (bedömd av EORTC QLQ C-30 och OES-18)
postoperativ 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morbiditet Dödlighet Överlevnadsgrad
Tidsram: 5 år
  • Perioperativ sjuklighet och mortalitet från de olika precedurgrupperna.
  • 3- och 5-års överlevnad mellan grupperna.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Samarbetspartners

Shanxi Province Cancer Hospital
The First Hospital of Jilin University
Fujian Medical University Union Hospital
Wuxi People's Hospital
Linyi People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZSchest2011001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på MIE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera