Qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'un cancer de l'œsophage après la chirurgie
10 novembre 2011 mis à jour par: Fudan University
Qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'un cancer de l'œsophage après chirurgie en Chine : une étude de cohorte prospective multicentrique
Le but de cette étude de cohorte prospective multicentrique est d'étudier la qualité de vie liée à la santé (HRQL) ainsi que d'autres résultats de patients atteints d'un cancer de l'œsophage après une intervention chirurgicale en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Étudier l'influence de la qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'un cancer de l'œsophage avant et après la chirurgie.
- Comparer l'impact de différentes procédures sur la qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
- Comparer les morbidités et les résultats oncologiques (survie à 3,5 ans) de différentes procédures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de l'œsophage de stade clinique I/II
- Test sanguin normal du panel du métabolisme de base
- Fonction pulmonaire : FEV1 > 1,2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
- Fonction cardiaque : NY grade I et grade II
Critère d'exclusion:
- Les troubles mentaux
- Association avec d'autres cancers
- Avec des antécédents de chirurgie thoracique ou ventrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe MIE
Les patients de ce groupe effectueraient une œsophagectomie subtotale mini-invasive à trois incisions (thoracoscopique et/ou laparoscopique)
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Les patients de ce groupe effectueraient une œsophagectomie subtotale mini-invasive à trois incisions (thoracoscopique et/ou laparoscopique)
Autres noms:
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Autre: Groupe d'œsophagectomie à trois incisions
Les patients de ce groupe effectueraient une œsophagectomie subtotale à trois incisions (thoracotomie et laparotomie)
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Les patients de ce groupe effectueraient une œsophagectomie subtotale à trois incisions (thoracotomie et laparotomie)
Autres noms:
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Autre: Groupe œsophagectomie Ivor-Lewis
Les patients de ce groupe auraient subi une oesophagectomie Ivor-Lewis
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Les patients de ce groupe auraient subi une oesophagectomie Ivor-Lewis
Autres noms:
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Autre: Groupe oesophagectomie douce
Les patients de ce groupe auraient subi une oesophagectomie de Sweet.
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Les patients de ce groupe auraient subi une oesophagectomie de Sweet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: postopératoire 2 ans
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Qualité de vie liée à la santé des différents groupes de procédures (évaluée par EORTC QLQ C-30 et OES-18)
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postopératoire 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité Mortalité Taux de survie
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Première publication (Estimation)
6 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSchest2011001
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