Jakość życia związana ze zdrowiem chorych na raka przełyku po operacji
10 listopada 2011 zaktualizowane przez: Fudan University
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z rakiem przełyku po operacji w Chinach: prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w wielu ośrodkach
Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) wraz z innymi wynikami pacjentów z rakiem przełyku po operacji w Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Zbadanie wpływu jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z rakiem przełyku przed i po operacji.
- Porównanie wpływu różnych procedur na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z rakiem przełyku.
- Porównanie chorobowości i wyników onkologicznych (3,5-letnich przeżyć) z różnych procedur.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak przełyku w I/II stopniu zaawansowania klinicznego
- Normalne badanie krwi podstawowego panelu metabolizmu
- Czynność płuc: FEV1 > 1,2 l, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
- Czynność serca: I stopień wg NY i II stopień
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Połączenie z innymi nowotworami
- Z wcześniejszą historią operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa MIE
Pacjenci z tej grupy wykonaliby małoinwazyjną subtotalną resekcję przełyku z trzech nacięć (torakoskopową i/lub laparoskopową)
|
Pacjenci z tej grupy wykonaliby małoinwazyjną subtotalną resekcję przełyku z trzech nacięć (torakoskopową i/lub laparoskopową)
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa trzech nacięć przełyku
Pacjenci z tej grupy wykonaliby subtotalne wycięcie przełyku z trzech nacięć (torakotomia i laparotomia)
|
Pacjenci z tej grupy wykonaliby subtotalne wycięcie przełyku z trzech nacięć (torakotomia i laparotomia)
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa Ivora-Lewisa do przełyku
Pacjenci z tej grupy mieliby przejść przełyk Ivora-Lewisa
|
Pacjenci z tej grupy mieliby przejść przełyk Ivora-Lewisa
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa Sweet Esophagectomy
Pacjenci z tej grupy mieliby przejść Sweet esophagectomy.
|
Pacjenci z tej grupy mieliby przejść Sweet esophagectomy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: po operacji 2 lata
|
Jakość życia związana ze zdrowiem z różnych grup precedure (oceniana przez EORTC QLQ C-30 i OES-18)
|
po operacji 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność Śmiertelność Współczynnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
|
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSchest2011001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .