Qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer de esôfago após cirurgia
10 de novembro de 2011 atualizado por: Fudan University
Qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer de esôfago após cirurgia na China: um estudo de coorte prospectivo multicêntrico
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo multicêntrico é estudar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) juntamente com outros resultados de pacientes com câncer de esôfago após cirurgia na China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Estudar a influência da qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer de esôfago antes e após a cirurgia.
- Comparar o impacto de diferentes procedimentos na qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer de esôfago.
- Comparar morbidades e resultados oncológicos (sobrevida de 3,5 anos) de diferentes procedimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de esôfago estágio clínico I/II
- Exame de sangue normal do painel de metabolismo básico
- Função pulmonar: VEF1 > 1,2L, VEF1% > 50%, DLCO > 50%
- Função cardíaca: NY grau I e grau II
Critério de exclusão:
- Problemas mentais
- Combinação com outros cânceres
- Com história prévia de cirurgia torácica ou ventral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo MIE
Os pacientes deste grupo realizariam esofagectomia subtotal minimamente invasiva com três incisões (toracoscópica e/ou laparoscópica)
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Os pacientes deste grupo realizariam esofagectomia subtotal minimamente invasiva com três incisões (toracoscópica e/ou laparoscópica)
Outros nomes:
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Outro: Grupo de esofagectomia com três incisões
Os pacientes deste grupo realizariam esofagectomia subtotal com três incisões (toracotomia e laparotomia)
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Os pacientes deste grupo realizariam esofagectomia subtotal com três incisões (toracotomia e laparotomia)
Outros nomes:
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Outro: Grupo de esofagectomia de Ivor-Lewis
Os pacientes deste grupo seriam submetidos à esofagectomia Ivor-Lewis
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Os pacientes deste grupo seriam submetidos à esofagectomia Ivor-Lewis
Outros nomes:
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Outro: Grupo Sweet Esofagectomia
Os pacientes desse grupo seriam submetidos à esofagectomia Sweet.
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Os pacientes desse grupo seriam submetidos à esofagectomia Sweet.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: pós operatório 2 anos
|
Qualidade de vida relacionada à saúde dos diferentes grupos de procedimentos (avaliado por EORTC QLQ C-30 e OES-18)
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pós operatório 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade Mortalidade Taxa de Sobrevivência
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSchest2011001
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