Ruokatorven syöpäpotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu leikkauksen jälkeen
torstai 10. marraskuuta 2011 päivittänyt: Fudan University
Ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu leikkauksen jälkeen Kiinassa: tuleva kohorttitutkimus monikeskuksesta
Tämän monikeskuksen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on tutkia terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) yhdessä muiden ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden tuloksista Kiinan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkia ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun vaikutusta ennen ja jälkeen leikkausta.
- Vertaa eri toimenpiteiden vaikutusta ruokatorven syöpäpotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
- Vertaa sairastuvuutta ja onkologisia tuloksia (3,5 vuoden eloonjääminen) eri toimenpiteistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen vaiheen I/II ruokatorven syöpä
- Normaali aineenvaihduntapaneelin verikoe
- Keuhkojen toiminta: FEV1 > 1,2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
- Sydämen toiminta: NY luokka I ja aste II
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöt
- Yhdistelmä muiden syöpien kanssa
- Aiemmin rinta- tai vatsaleikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MIE Group
Tämän ryhmän potilaat tekisivät minimaalisesti invasiivisen kolmen viillon välisen esofagektomian (thorakoskooppinen ja/tai laparoskooppinen)
|
Tämän ryhmän potilaat tekisivät minimaalisesti invasiivisen kolmen viillon välisen esofagektomian (thorakoskooppinen ja/tai laparoskooppinen)
Muut nimet:
|
|
Muut: Kolmen viillon esophagectomy ryhmä
Tämän ryhmän potilaat tekisivät kolmen viillon välisen esofagectomia (thorakotomia ja laparotomia)
|
Tämän ryhmän potilaat tekisivät kolmen viillon välisen esofagectomia (thorakotomia ja laparotomia)
Muut nimet:
|
|
Muut: Ivor-Lewisin esophagectomy ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin Ivor-Lewisin esofagektomia
|
Tämän ryhmän potilaille tehtiin Ivor-Lewisin esofagektomia
Muut nimet:
|
|
Muut: Makea esophagectomy ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin Sweetin esophagectomia.
|
Tämän ryhmän potilaille tehtiin Sweetin esophagectomia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 vuotta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu eri edeltäneistä ryhmistä (arvioineet EORTC QLQ C-30 ja OES-18)
|
leikkauksen jälkeen 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus Kuolleisuus Eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSchest2011001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .