식도암 환자의 수술 후 건강관련 삶의 질
2011년 11월 10일 업데이트: Fudan University
중국에서 수술 후 식도암 환자의 건강 관련 삶의 질: 다기관의 전향적 코호트 연구
이 다기관 전향적 코호트 연구의 목적은 중국에서 수술 후 식도암 환자의 다른 결과와 함께 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 식도암 환자의 수술 전후 건강관련 삶의 질에 미치는 영향을 연구한다.
- 식도암 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 다양한 절차의 영향을 비교합니다.
- 다른 절차에서 이환율 및 종양학적 결과(3,5년 생존)를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 I/II기 식도암
- 기초대사판넬의 정상혈액검사
- 폐 기능: FEV1 > 1.2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
- 심장 기능: NY 등급 I 및 등급 II
제외 기준:
- 정신 질환
- 다른 암과의 병용
- 흉부 또는 복부 수술의 이전 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 미에 그룹
이 그룹의 환자는 최소 침습적 3개 절개 부분 식도 절제술(흉강경 및/또는 복강경)을 수행합니다.
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이 그룹의 환자는 최소 침습적 3개 절개 부분 식도 절제술(흉강경 및/또는 복강경)을 수행합니다.
다른 이름들:
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다른: 3개 절개 식도절제술군
이 그룹의 환자는 3개 절개 아전 식도 절제술(개흉술 및 개복술)을 수행합니다.
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이 그룹의 환자는 3개 절개 아전 식도 절제술(개흉술 및 개복술)을 수행합니다.
다른 이름들:
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다른: Ivor-Lewis 식도 절제술 그룹
이 그룹의 환자는 Ivor-Lewis 식도 절제술을 받았습니다.
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이 그룹의 환자는 Ivor-Lewis 식도 절제술을 받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 달콤한 식도 절제술 그룹
이 그룹의 환자들은 Sweet esophagectomy를 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 Sweet esophagectomy를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 2년
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다양한 시술 그룹의 건강 관련 삶의 질(EORTC QLQ C-30 및 OES-18에서 평가)
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율 사망률 생존율
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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