Качество жизни, связанное со здоровьем, у больных раком пищевода после операции
10 ноября 2011 г. обновлено: Fudan University
Качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с раком пищевода после операции в Китае: проспективное когортное исследование, проведенное в нескольких центрах
Целью этого многоцентрового проспективного когортного исследования является изучение связанного со здоровьем качества жизни (HRQL) вместе с другими исходами у пациентов с раком пищевода после операции в Китае.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Изучить влияние связанного со здоровьем качества жизни больных раком пищевода до и после операции.
- Сравнить влияние различных процедур на качество жизни больных раком пищевода, связанное со здоровьем.
- Сравнить заболеваемость и онкологические результаты (3,5-летняя выживаемость) при различных процедурах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая стадия I/II рака пищевода
- Нормальный анализ крови панели основного обмена
- Легочная функция: ОФВ1 > 1,2 л, ОФВ1% > 50%, DLCO > 50%
- Функция сердца: NY класс I и II класс
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Сочетание с другими видами рака
- С предшествующей историей торакальной или вентральной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: МИЭ Групп
Пациентам в этой группе будет выполнена миниинвазивная субтотальная эзофагэктомия с тремя разрезами (торакоскопическая и/или лапароскопическая).
|
Пациентам в этой группе будет выполнена миниинвазивная субтотальная эзофагэктомия с тремя разрезами (торакоскопическая и/или лапароскопическая).
Другие имена:
|
|
Другой: Группа эзофагэктомии с тремя разрезами
Пациентам этой группы выполняли субтотальную эзофагэктомию с тремя разрезами (торакотомия и лапаротомия).
|
Пациентам этой группы выполняли субтотальную эзофагэктомию с тремя разрезами (торакотомия и лапаротомия).
Другие имена:
|
|
Другой: Группа эзофагэктомии Айвора-Льюиса
Пациентам этой группы была выполнена эзофагэктомия по Айвору-Льюису.
|
Пациентам этой группы была выполнена эзофагэктомия по Айвору-Льюису.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа сладкой эзофагэктомии
Пациентам этой группы была выполнена эзофагэктомия по Sweet.
|
Пациентам этой группы была выполнена эзофагэктомия по Sweet.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: послеоперационный 2 года
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, в группах с различными прецедентами (оценка EORTC QLQ C-30 и OES-18)
|
послеоперационный 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость Смертность Выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSchest2011001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .