食管癌术后患者的健康相关生活质量
2011年11月10日 更新者：Fudan University
中国食管癌术后患者健康相关生活质量：多中心前瞻性队列研究
这项多中心前瞻性队列研究的目的是研究中国食管癌患者术后的健康相关生活质量 (HRQL) 以及其他结局。
研究概览
详细说明
- 研究食管癌患者手术前后健康相关生活质量的影响。
- 比较不同手术对食管癌患者健康相关生活质量的影响。
- 比较不同手术的发病率和肿瘤学结果（3,5 年生存率）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhong Shan Hospital, Fu Dan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床I/II期食管癌
- 基础代谢组正常血液检查
- 肺功能：FEV1 > 1.2L，FEV1% > 50%，DLCO > 50%
- 心脏功能：NY I级和II级
排除标准：
- 精神错乱
- 合并其他癌症
- 有胸腔或腹腔手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：MIE集团
本组患者将进行微创三切口食管次全切除术（胸腔镜和/或腹腔镜）
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本组患者将进行微创三切口食管次全切除术（胸腔镜和/或腹腔镜）
其他名称：
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其他：三孔食管切除术组
本组患者行三切口食管次全切除术（开胸开腹）
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本组患者行三切口食管次全切除术（开胸开腹）
其他名称：
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其他：Ivor-Lewis 食管切除术组
该组患者将接受 Ivor-Lewis 食管切除术
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该组患者将接受 Ivor-Lewis 食管切除术
其他名称：
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其他：甜食管切除术组
该组患者将接受 Sweet 食管切除术。
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该组患者将接受 Sweet 食管切除术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间：术后2年
|
不同手术组的健康相关生活质量（由 EORTC QLQ C-30 和 OES-18 评估）
|
术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率 死亡率 生存率
大体时间：5年
|
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5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Lijie Tan, MD、Zhongshan Hospital, Fudan University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月5日
首次发布 (估计)
2011年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月10日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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