Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet for pasienter med spiserørskreft etter operasjon

10. november 2011 oppdatert av: Fudan University

Helserelatert livskvalitet for pasienter med spiserørskreft etter kirurgi i Kina: En prospektiv kohortstudie fra multisenter

Formålet med denne multisenter prospektive kohortstudien er å studere helserelatert livskvalitet (HRQL) sammen med andre utfall av pasienter med spiserørskreft etter operasjon i Kina.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Å studere påvirkningen av helserelatert livskvalitet hos pasienter med spiserørskreft før og etter operasjon.
  • Å sammenligne virkningen av ulike prosedyrer på den helserelaterte livskvaliteten til pasienter med spiserørskreft.
  • For å sammenligne sykelighet og onkologiske resultater (3,5-års overlevelse) fra forskjellige prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhong Shan Hospital, Fu Dan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stadium I/II spiserørskreft
  • Normal blodprøve av grunnleggende stoffskiftepanel
  • Lungefunksjon: FEV1 > 1,2L, FEV1% > 50%, DLCO > 50%
  • Hjertefunksjon: NY grad I og grad II

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Kombinasjon med andre kreftformer
  • Med en tidligere historie med thorax- eller ventralkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MIE Group
Pasientene i denne gruppen ville utføre minimal invasiv tre-snitt subtotal esofagektomi (torakoskopisk og/eller laparoskopisk)
Fremgangsmåte: MIE
Pasientene i denne gruppen ville utføre minimal invasiv tre-snitt subtotal esofagektomi (torakoskopisk og/eller laparoskopisk)
Andre navn:
  • esofagektomi
Annen: Tre-snitt esophagectomy gruppe
Pasientene i denne gruppen ville utføre tre-snitt subtotal esofagektomi (thorakotomi og laparotomi)
Fremgangsmåte: Tre-snitt torakotomi
Pasientene i denne gruppen ville utføre tre-snitt subtotal esofagektomi (thorakotomi og laparotomi)
Andre navn:
  • esofagektomi
Annen: Ivor-Lewis esophagectomy gruppe
Pasientene i denne gruppen ville gjennomgått Ivor-Lewis esofagektomi
Fremgangsmåte: Ivor-Lewis esofagektomi
Pasientene i denne gruppen ville gjennomgått Ivor-Lewis esofagektomi
Andre navn:
  • esofagektomi
Annen: Søt esophagectomy gruppe
Pasientene i denne gruppen ville gjennomgått Sweet esophagectomy.
Fremgangsmåte: Søt esofagektomi
Pasientene i denne gruppen ville gjennomgått Sweet esophagectomy.
Andre navn:
  • esofagektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: postoperativ 2 år
Helserelatert livskvalitet fra de forskjellige prosedyregruppene (vurdert av EORTC QLQ C-30 og OES-18)
postoperativ 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykelighet Dødelighet Overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
  • Perioperativ sykelighet og dødelighet fra de ulike forgangsgruppene.
  • 3- og 5-års overlevelse mellom gruppene.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Samarbeidspartnere

Shanxi Province Cancer Hospital
The First Hospital of Jilin University
Fujian Medical University Union Hospital
Wuxi People's Hospital
Linyi People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Lijie Tan, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSchest2011001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere