GD2L、GD3L、Globo H、フコシルGM1、およびN-プロピオニル化ポリシアル酸のKLH結合体で構成される5価ワクチンによる免疫化

包含基準:

• 患者は、メモリアル・スローン・ケタリング癌センターの病理学部門によって小細胞肺癌であることが確認されている必要があります。
• 患者は、診断時に限局期または広範囲期の疾患を患っている可能性があります。
• 患者は、胸部および/または頭蓋への放射線照射の有無にかかわらず、一次治療を完了しており、その後の疾患進行の証拠がなく、治療に対して完全奏効または部分奏効を達成している必要があります。
• 患者が化学療法を完了してから最初のワクチン接種までの間に少なくとも 3 週間が経過していなければなりません。
• 患者が化学療法を完了してから最初のワクチン接種までの期間は 8 週間を超えてはなりません。
• 化学療法終了後に患者が胸部または頭蓋への放射線照射を受けた場合、最初のワクチン接種までに放射線照射後少なくとも 1 週間が経過していなければなりません。 患者はワクチン療法を開始する前に放射線の急性毒性から回復していなければなりません。
• Karnofsky パフォーマンス ステータス > または = 70%。
• 血液学的パラメータ:
• WBC > or = ～ 3.0 x 10^3 細胞/μl
• 総リンパ球数 > または = ～ 0.5 x 10^3 細胞/μl
• 血小板数 > 100,000/μl
• 生化学パラメータ
• クレアチニンクリアランス > または = 40 ml/分
• 総ビリルビン < または = ～ 1.5 x 正常上限
• AST および ALT <または = 2.5 x 正常値の上限
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
• 患者は18歳以上である必要があります。

除外基準:

• 第一選択の化学療法後に疾患が進行した患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 免疫不全または自己免疫疾患の病歴がある患者、または脾臓への放射線照射または脾臓摘出術を受けた患者。
• 軟髄膜疾患の既往歴のある患者。
• 全身性の抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬による治療を必要とする活動性感染症の患者。
• 重度の不安定な病状を患っている患者。
• 全身性コルチコステロイドを服用している患者。
• グレード1以上の末梢感覚性ニューロパシーを有する患者。
• ワクチン接種後2週間以内に非ステロイド性抗炎症薬を使用した患者。