GD2L, GD3L, Globo H, Fucosyl GM1 및 N-프로피온일화된 폴리시알산의 KLH-접합체로 구성된 5가 백신으로 면역화

포함 기준:

• 환자는 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center의 병리과에서 확인된 소세포 폐암이 있어야 합니다.
• 환자는 진단 당시 제한적이거나 광범위한 단계의 질병을 가질 수 있습니다.
• 환자는 흉부 및/또는 두개골 방사선 조사를 포함하거나 포함하지 않고 1차 치료를 완료하고 질병 진행의 후속 증거 없이 치료에 대한 완전 반응 또는 부분 반응을 달성해야 합니다.
• 환자가 화학 요법을 완료한 시점과 첫 번째 백신 접종 사이에 최소 3주가 경과해야 합니다.
• 환자가 화학 요법을 완료한 시간과 첫 번째 백신 접종 사이에 8주 이상 경과할 수 없습니다.
• 화학요법 종료 후 흉부 또는 두개골 방사선 조사를 받은 경우 첫 번째 접종 전 방사선 조사 후 최소 1주일이 경과해야 합니다. 환자는 백신 요법을 시작하기 전에 방사선의 급성 독성에서 회복되어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 > 또는 = ~ 70%.
• 혈액학적 매개변수:
• WBC > 또는 = ~ 3.0 x 10^3 cells/µl
• 총 림프구 수 > 또는 = ~ 0.5 x 10^3 cells/µl
• 혈소판 수 > 100,000/µl
• 생화학적 매개변수
• 크레아티닌 청소율 > 또는 = ~ 40 ml/min
• 총 빌리루빈 < 또는 = ~ 1.5 x 정상 상한
• AST 및 ALT < 또는 = ~ 2.5 x 정상 상한
• 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 1차 화학요법 후 질병이 진행된 환자.
• 임산부 또는 수유부.
• 면역 결핍 또는 자가 면역 질환의 병력이 있거나 비장 또는 비장 절제술에 방사선을 받은 환자.
• 연수막 질환의 병력이 있는 환자.
• 전신 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제 치료가 필요한 활동성 감염 환자.
• 심각한 불안정한 의학적 질병이 있는 환자.
• 전신 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자.
• 말초 감각 신경병증 > 1등급 환자.
• 백신 접종 2주 이내에 비스테로이드성 항염증제를 사용한 환자.