皮膚がん切除部位および分層植皮（STSG）上の SNaP 創傷ケア システム
2022年7月29日 更新者：3M
皮膚がん切除部位および分層植皮の治療のための Spiracur SNaP™ 創傷ケア システムの市販後臨床評価
この研究の目的は、皮膚がん切除部位および分層植皮（STSG）の治療に対する Spiracur SNaP® 創傷ケア システムの有効性を評価することです。
第 2 の目的は、有効性と安全性をさらに評価するために、将来の患者と遡及的に治療された皮膚がん切除部位および STSG を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、既存の研究対象患者集団から選択されます。
説明
包含基準:
- 頭頸部、胴体、四肢を含む体の任意の部分の皮膚がん切除部位および/または創傷源としての STSG。 他の種類の皮膚移植も研究に含める資格があります。
- 創傷の最大直径が 16 cm 未満
- 被験者の年齢は18歳以上
- 妊娠の可能性のある女性被験者は、研究を開始する前に尿妊娠検査を受ける意欲がなければなりません。
- 被験者はインフォームドコンセントに署名する意思があり、署名することができます
除外基準:
- 創傷関連蜂窩織炎
- 気密シールを形成できない領域にある傷
- 被験者は未治療の骨髄炎を患っている
- 被験者は創傷ケア製品に対してアレルギーを持っています
- 傷口には陰圧療法には適さない血管が露出しています
- 被験者は現在の研究と矛盾する他の臨床試験に積極的に参加している
- 被験者には瘻孔がある
- 被験者は妊娠しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SNaP® 創傷ケア システム
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カスタマイズされたシステムを使用した創傷被覆材の塗布。
ドレッシングの用途は、メーカーの推奨に従って変更されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷閉鎖
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Francis Papay, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月29日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SNaP® 創傷ケア システムの臨床試験
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Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's Hospital完了圧迫潰瘍 | III期の褥瘡 | 褥瘡、ステージ IVアメリカ
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Medical University of Vienna完了
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Stryker South Pacificまだ募集していません
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Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph積極的、募集していない