Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SNaP sårplejesystem over hudkræftudskæringssteder og hudtransplantater med delt tykkelse (STSG'er)

30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC

Post-market klinisk evaluering af Spiracur SNaP™ sårplejesystemet til behandling af hudkræftudskæringssteder og hudtransplantater med delt tykkelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Spiracur SNaP® Wound Care System til behandling af hudkræftudskæringssteder og splittykkelse hudtransplantater (STSG). Det sekundære formål vil være at sammenligne de potentielle patienter med retrospektivt behandlede hudkræftudskæringssteder og STSG'er for yderligere at evaluere effektivitet og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive udvalgt fra eksisterende investigator patientpopulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskæringssted for hudkræft og/eller STSG som kilde til såret på enhver del af kroppen, inklusive hoved og hals, torso og ekstremiteter. Enhver anden type hudtransplantation vil også være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Sår < 16 cm i største diameter
  • Forsøgsperson ≥ 18 år
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at tage en uringraviditetstest før studiestart
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sårrelateret cellulitis
  • Sår placeret i et område, der ikke kan danne en lufttæt forsegling
  • Forsøgspersonen har ubehandlet osteomyelitis
  • Personen er allergisk over for sårplejeprodukter
  • Såret har blotlagte blodkar, der ikke er egnet til undertryksbehandling
  • Forsøgspersonen deltager aktivt i andre kliniske forsøg, der er i konflikt med den aktuelle undersøgelse
  • Forsøgspersonen har fistler
  • Forsøgspersonen er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SNaP® sårplejesystem
Enhed: SNaP® sårplejesystem
Sårforbindingsapplikationer ved hjælp af tilpasset system. Forbindingsapplikationer ændres i henhold til fabrikantens anbefaling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårlukning
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbejdspartnere

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2011

Først opslået (Anslået)

9. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtransplantation

Kliniske forsøg med SNaP® sårplejesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner