- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01349894
SNaP sårplejesystem over hudkræftudskæringssteder og hudtransplantater med delt tykkelse (STSG'er)
29. juli 2022 opdateret af: 3M
Post-market klinisk evaluering af Spiracur SNaP™ sårplejesystemet til behandling af hudkræftudskæringssteder og hudtransplantater med delt tykkelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Spiracur SNaP® Wound Care System til behandling af hudkræftudskæringssteder og splittykkelse hudtransplantater (STSG).
Det sekundære formål vil være at sammenligne de potentielle patienter med retrospektivt behandlede hudkræftudskæringssteder og STSG'er for yderligere at evaluere effektivitet og sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive udvalgt fra eksisterende investigator patientpopulation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskæringssted for hudkræft og/eller STSG som kilde til såret på enhver del af kroppen, inklusive hoved og hals, torso og ekstremiteter. Enhver anden type hudtransplantation vil også være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Sår < 16 cm i største diameter
- Forsøgsperson ≥ 18 år
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at tage en uringraviditetstest før studiestart
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sårrelateret cellulitis
- Sår placeret i et område, der ikke kan danne en lufttæt forsegling
- Forsøgspersonen har ubehandlet osteomyelitis
- Personen er allergisk over for sårplejeprodukter
- Såret har blotlagte blodkar, der ikke er egnet til undertryksbehandling
- Forsøgspersonen deltager aktivt i andre kliniske forsøg, der er i konflikt med den aktuelle undersøgelse
- Forsøgspersonen har fistler
- Forsøgspersonen er gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
SNaP® sårplejesystem
|
Sårforbindingsapplikationer ved hjælp af tilpasset system.
Forbindingsapplikationer ændres i henhold til fabrikantens anbefaling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sårlukning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2011
Først opslået (Skøn)
9. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 011111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudtransplantation
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
University of LiegeAfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid refraktær graft-versus-værtssygdomBelgien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Kronisk graft vs. værtssygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med SNaP® sårplejesystem
-
3MAfsluttetSår | SårForenede Stater
-
3MTrukket tilbageNedre ekstremitetsdiabetiske bensår | Venøse bensår i nedre ekstremiteter | Blandede ætiologiske bensår i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
3MAfsluttetKirurgisk sår, Nylig | Traumerelateret sårForenede Stater
-
SpectralMDBaylor Research InstituteAfsluttetPerifer arteriel sygdom | AmputationssårForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalAfsluttetTryksår | Tryksår fase III | Tryksår, trin IVForenede Stater
-
Arch TherapeuticsRekrutteringDiabetisk fodsår | Ikke-helende sårForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
CVRx, Inc.Afsluttet