Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SNaP sårpleiesystem over hudkrefteksisjonssteder og hudtransplantater med delt tykkelse (STSGs)

29. juli 2022 oppdatert av: 3M

Post-markeds klinisk evaluering av Spiracur SNaP™ sårpleiesystem for behandling av hudkrefteksisjonssteder og hudtransplantater med delt tykkelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til Spiracur SNaP® sårpleiesystem for behandling av hudkrefteksisjonssteder og hudtransplantater med delt tykkelse (STSG). Det sekundære formålet vil være å sammenligne de potensielle pasientene med retrospektivt behandlede hudkrefteksisjonssteder og STSG-er for ytterligere å evaluere effekt og sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli valgt fra eksisterende etterforskerpasientpopulasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksisjonssted for hudkreft og/eller STSG som kilde til såret på alle deler av kroppen, inkludert hode og nakke, overkropp og ekstremiteter. Enhver annen type hudtransplantasjon vil også være kvalifisert for inkludering i studien.
  • Sår < 16 cm i største diameter
  • Forsøksperson ≥ 18 år
  • Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må være villige til å ta en uringraviditetstest før studiestart
  • Subjektet er villig og i stand til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sårrelatert cellulitt
  • Sår lokalisert i et område som ikke kan danne en lufttett forsegling
  • Personen har ubehandlet osteomyelitt
  • Personen er allergisk mot sårpleieprodukter
  • Såret har blottlagte blodårer som ikke er egnet for undertrykksbehandling
  • Forsøkspersonen deltar aktivt i andre kliniske studier som er i konflikt med gjeldende studie
  • Forsøkspersonen har fistler
  • Personen er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SNaP® sårpleiesystem
Enhet: SNaP® sårpleiesystem
Sårforbindingsapplikasjoner ved hjelp av tilpasset system. Forbindingsapplikasjoner endres i henhold til produsentens anbefaling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårlukking
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

3M

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 011111

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudtransplantasjon

Kliniske studier på SNaP® sårpleiesystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere