Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System pielęgnacji ran SNaP nad miejscami wycięcia raka skóry i przeszczepami skóry pośredniej grubości (STSG)

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: 3M

Ocena kliniczna po wprowadzeniu na rynek systemu do pielęgnacji ran Spiracur SNaP™ do leczenia miejsc wycięcia raka skóry i przeszczepów skóry pośredniej grubości

Celem tego badania jest ocena skuteczności systemu do pielęgnacji ran Spiracur SNaP® w leczeniu miejsc wycięcia raka skóry i przeszczepów skóry pośredniej grubości (STSG). Drugorzędnym celem będzie porównanie potencjalnych pacjentów z leczonymi retrospektywnie miejscami wycięcia raka skóry i STSG w celu dalszej oceny skuteczności i bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana zostanie wybrana z istniejącej populacji pacjentów badacza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejsce wycięcia raka skóry i/lub STSG jako źródło rany na dowolnej części ciała, w tym na głowie i szyi, tułowiu i kończynach. Każdy inny rodzaj przeszczepu skóry również kwalifikuje się do włączenia do badania.
  • Rana < 16 cm w największej średnicy
  • Pacjent ≥ 18 lat
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić chęć wykonania testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem badania
  • Podmiot chce i jest w stanie podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Cellulit związany z raną
  • Rana zlokalizowana w miejscu nienadającym się do hermetycznego uszczelnienia
  • Podmiot ma nieleczone zapalenie kości i szpiku
  • Tester jest uczulony na produkty do pielęgnacji ran
  • Rana ma odsłonięte naczynia krwionośne, które nie nadają się do terapii podciśnieniowej
  • Podmiot aktywnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych, które są sprzeczne z bieżącym badaniem
  • Podmiot ma przetoki
  • Obiekt jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
System opatrywania ran SNaP®
Urządzenie: System opatrywania ran SNaP®
Aplikacje opatrunków przy użyciu dostosowanego systemu. Zmiany aplikacji opatrunków zgodnie z zaleceniami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zamknięcie rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

3M

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 011111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep skóry

Badania kliniczne na System opatrywania ran SNaP®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj