System pielęgnacji ran SNaP nad miejscami wycięcia raka skóry i przeszczepami skóry pośredniej grubości (STSG)
30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Ocena kliniczna po wprowadzeniu na rynek systemu do pielęgnacji ran Spiracur SNaP™ do leczenia miejsc wycięcia raka skóry i przeszczepów skóry pośredniej grubości
Celem tego badania jest ocena skuteczności systemu do pielęgnacji ran Spiracur SNaP® w leczeniu miejsc wycięcia raka skóry i przeszczepów skóry pośredniej grubości (STSG).
Drugorzędnym celem będzie porównanie potencjalnych pacjentów z leczonymi retrospektywnie miejscami wycięcia raka skóry i STSG w celu dalszej oceny skuteczności i bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana zostanie wybrana z istniejącej populacji pacjentów badacza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejsce wycięcia raka skóry i/lub STSG jako źródło rany na dowolnej części ciała, w tym na głowie i szyi, tułowiu i kończynach. Każdy inny rodzaj przeszczepu skóry również kwalifikuje się do włączenia do badania.
- Rana < 16 cm w największej średnicy
- Pacjent ≥ 18 lat
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić chęć wykonania testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem badania
- Podmiot chce i jest w stanie podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Cellulit związany z raną
- Rana zlokalizowana w miejscu nienadającym się do hermetycznego uszczelnienia
- Podmiot ma nieleczone zapalenie kości i szpiku
- Tester jest uczulony na produkty do pielęgnacji ran
- Rana ma odsłonięte naczynia krwionośne, które nie nadają się do terapii podciśnieniowej
- Podmiot aktywnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych, które są sprzeczne z bieżącym badaniem
- Podmiot ma przetoki
- Obiekt jest w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
System opatrywania ran SNaP®
|
Aplikacje opatrunków przy użyciu dostosowanego systemu.
Zmiany aplikacji opatrunków zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zamknięcie rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 011111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .