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Sistema SNaP per la cura delle ferite sui siti di escissione del cancro della pelle e innesti cutanei a spessore parziale (STSG)

30 settembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC

Valutazione clinica post-commercializzazione del sistema di cura delle ferite Spiracur SNaP™ per il trattamento dei siti di escissione del cancro della pelle e degli innesti cutanei a spessore parziale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dello Spiracur SNaP® Wound Care System per il trattamento dei siti di escissione del cancro della pelle e degli innesti cutanei a spessore parziale (STSG). Lo scopo secondario sarà quello di confrontare i potenziali pazienti con siti di escissione del cancro della pelle trattati retrospettivamente e STSG per valutare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà selezionata dalla popolazione di pazienti sperimentali esistente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sito di escissione del cancro della pelle e/o STSG come fonte della ferita su qualsiasi parte del corpo, inclusi testa e collo, busto ed estremità. Anche qualsiasi altro tipo di innesto cutaneo sarà idoneo per l'inclusione nello studio.
  • Ferita < 16 cm di diametro massimo
  • Soggetto ≥ 18 anni di età
  • I soggetti di sesso femminile in età fertile devono essere disposti a sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine prima di iniziare lo studio
  • - Il soggetto è disposto e in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Cellulite correlata alla ferita
  • Ferita situata in un'area non suscettibile di formare un sigillo ermetico
  • Il soggetto ha un'osteomielite non trattata
  • Il soggetto è allergico ai prodotti per la cura delle ferite
  • La ferita presenta vasi sanguigni esposti non adatti alla terapia a pressione negativa
  • Il soggetto sta partecipando attivamente ad altri studi clinici che sono in conflitto con lo studio attuale
  • Il soggetto ha delle fistole
  • Il soggetto è incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sistema di cura delle ferite SNaP®
Dispositivo: Sistema di cura delle ferite SNaP®
Applicazioni di medicazione delle ferite utilizzando un sistema personalizzato. Le applicazioni di medicazione cambiano in base alle raccomandazioni del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Chiusura della ferita
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solventum US LLC

Collaboratori

3M

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2011

Primo Inserito (Stimato)

9 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 011111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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