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Système de soins des plaies SNaP sur les sites d'excision du cancer de la peau et les greffes de peau à épaisseur fractionnée (STSG)

29 juillet 2022 mis à jour par: 3M

Évaluation clinique post-commercialisation du système de soin des plaies Spiracur SNaP™ pour le traitement des sites d'excision du cancer de la peau et des greffes de peau à épaisseur fractionnée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du système de soin des plaies Spiracur SNaP® pour le traitement des sites d'excision du cancer de la peau et des greffes de peau à épaisseur fractionnée (STSG). L'objectif secondaire sera de comparer les patients potentiels aux sites d'excision du cancer de la peau traités rétrospectivement et aux STSG afin d'évaluer plus avant l'efficacité et l'innocuité.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera sélectionnée à partir de la population existante de patients investigateurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Site d'excision du cancer de la peau et/ou STSG comme source de la plaie sur n'importe quelle partie du corps, y compris la tête et le cou, le torse et les extrémités. Tout autre type de greffe de peau pourra également être inclus dans l'étude.
  • Plaie < 16 cm de plus grand diamètre
  • Sujet ≥ 18 ans
  • Les sujets féminins en âge de procréer doivent être disposés à passer un test de grossesse urinaire avant de commencer l'étude
  • Le sujet est disposé et capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Cellulite liée à la plaie
  • Plaie située dans une zone non propice à la formation d'un joint étanche à l'air
  • Le sujet a une ostéomyélite non traitée
  • Le sujet est allergique aux produits de soin des plaies
  • La plaie a des vaisseaux sanguins exposés qui ne conviennent pas à la thérapie par pression négative
  • Le sujet participe activement à d'autres essais cliniques qui entrent en conflit avec l'étude en cours
  • Le sujet a des fistules
  • Le sujet est enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Système de soin des plaies SNaP®
Dispositif: Système de soin des plaies SNaP®
Applications de pansement utilisant un système personnalisé. Les applications de pansement changent selon les recommandations du fabricant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fermeture de la plaie
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

3M

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2011

Première publication (Estimation)

9 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 011111

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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