SNaP 伤口护理系统在皮肤癌切除部位和分裂厚度皮肤移植物 (STSG) 上
2024年9月30日 更新者：Solventum US LLC
Spiracur SNaP™ 伤口护理系统用于治疗皮肤癌切除部位和裂厚皮肤移植物的上市后临床评估
本研究的目的是评估 Spiracur SNaP® 伤口护理系统在治疗皮肤癌切除部位和劈厚皮肤移植 (STSG) 方面的疗效。
次要目的是将预期患者与回顾性治疗的皮肤癌切除部位和 STSG 进行比较，以进一步评估疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从现有的研究者患者人群中选择。
描述
纳入标准：
- 皮肤癌切除部位和/或 STSG 作为身体任何部位（包括头颈、躯干和四肢）伤口的来源。 任何其他类型的皮肤移植物也将有资格纳入研究。
- 伤口最大直径 < 16 cm
- 受试者年满 18 岁
- 有生育能力的女性受试者必须愿意在开始研究前进行尿妊娠试验
- 受试者愿意并能够签署知情同意书
排除标准：
- 伤口相关蜂窝组织炎
- 伤口位于不适合形成气密密封的区域
- 受试者患有未经治疗的骨髓炎
- 受试者对伤口护理产品过敏
- 伤口有外露血管不适合负压治疗
- 受试者正在积极参与与当前研究冲突的其他临床试验
- 受试者有瘘管
- 对象怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SNaP® 伤口护理系统
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使用定制系统的伤口敷料应用。
根据制造商的建议更改敷料应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口闭合
大体时间：12周
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月6日
首次发布 (估计的)
2011年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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