Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SNaP-systeem voor wondverzorging op excisieplaatsen van huidkanker en huidtransplantaten met een gesplitste dikte (STSG's)

29 juli 2022 bijgewerkt door: 3M

Klinische post-market evaluatie van het Spiracur SNaP™-wondverzorgingssysteem voor de behandeling van excisieplaatsen bij huidkanker en huidtransplantaten met een gespleten dikte

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het Spiracur SNaP®-wondverzorgingssysteem voor de behandeling van excisieplaatsen van huidkanker en huidtransplantaten met een gesplitste dikte (STSG). Het secundaire doel zal zijn om de toekomstige patiënten te vergelijken met retrospectief behandelde excisieplaatsen voor huidkanker en STSG's om de werkzaamheid en veiligheid verder te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit de bestaande patiëntenpopulatie van de onderzoeker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Excisieplaats voor huidkanker en/of STSG als bron van de wond op elk deel van het lichaam, inclusief hoofd en nek, romp en ledematen. Elk ander type huidtransplantaat komt ook in aanmerking voor opname in het onderzoek.
  • Wond < 16 cm in grootste diameter
  • Proefpersoon ≥ 18 jaar
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn een urine-zwangerschapstest af te leggen voordat ze met de studie beginnen
  • Proefpersoon is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Wondgerelateerde cellulitis
  • Wond gelegen in een gebied dat niet luchtdicht kan worden afgesloten
  • Proefpersoon heeft onbehandelde osteomyelitis
  • Betrokkene is allergisch voor wondverzorgingsproducten
  • Wond heeft blootliggende bloedvaten die niet geschikt zijn voor negatieve druktherapie
  • De proefpersoon neemt actief deel aan andere klinische onderzoeken die in strijd zijn met het huidige onderzoek
  • Proefpersoon heeft fistels
  • Onderwerp is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SNaP® wondverzorgingssysteem
Apparaat: SNaP® wondverzorgingssysteem
Wondverbandtoepassingen met behulp van een op maat gemaakt systeem. Verbandtoepassingen veranderen per aanbeveling van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wond Sluiting
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

3M

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 011111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid transplantatie

Klinische onderzoeken op SNaP® wondverzorgingssysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren