Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém péče o rány SNaP přes místa excize rakoviny kůže a kožní štěpy s rozdělenou tloušťkou (STSG)

30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC

Klinické hodnocení Spiracur SNaP™ systému péče o rány po uvedení na trh pro léčbu míst kožních excizí a kožních štěpů s rozštěpenou tloušťkou

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost systému péče o rány Spiracur SNaP® pro léčbu kožních kožních excizí a kožních štěpů (STSG). Sekundárním účelem bude porovnat potenciální pacienty s retrospektivně léčenými místy excize rakoviny kůže a STSG za účelem dalšího hodnocení účinnosti a bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána ze stávající populace pacientů zkoušejících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Místo excize rakoviny kůže a/nebo STSG jako zdroj rány na jakékoli části těla včetně hlavy a krku, trupu a končetin. Jakýkoli jiný typ kožního štěpu bude také způsobilý k zařazení do studie.
  • Rána < 16 cm v největším průměru
  • Subjekt ve věku ≥ 18 let
  • Ženy ve fertilním věku musí být ochotny podstoupit těhotenský test z moči před zahájením studie
  • Subjekt je ochoten a schopen podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Celulitida související s ranou
  • Rána umístěná v oblasti, kde nelze vytvořit vzduchotěsný uzávěr
  • Subjekt má neléčenou osteomyelitidu
  • Subjekt je alergický na produkty péče o rány
  • Rána má obnažené krevní cévy nevhodné pro terapii podtlakem
  • Subjekt se aktivně účastní jiných klinických studií, které jsou v rozporu se současnou studií
  • Subjekt má píštěle
  • Subjekt je těhotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systém péče o rány SNaP®
Přístroj: Systém péče o rány SNaP®
Aplikace krytí ran pomocí přizpůsobeného systému. Změny aplikací úpravy podle doporučení výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uzavření rány
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solventum US LLC

Spolupracovníci

3M

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 011111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní štěp

Klinické studie na Systém péče o rány SNaP®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit