SNaP sårvårdssystem över hudcancerexcisionsställen och hudtransplantat med delad tjocklek (STSG)
30 september 2024 uppdaterad av: Solventum US LLC
Klinisk utvärdering efter marknaden av Spiracur SNaP™ sårvårdssystem för behandling av hudcancerexcisionsställen och hudtransplantat med delad tjocklek
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Spiracur SNaP® Wound Care System för behandling av hudcancerexcisionsställen och hudtransplantat med delad tjocklek (STSG).
Det sekundära syftet kommer att vara att jämföra de potentiella patienterna med retrospektivt behandlade hudcancerexcisionsställen och STSGs för att ytterligare utvärdera effektivitet och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att väljas från befintlig patientpopulation för utredare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utskärningsställe för hudcancer och/eller STSG som källa till såret på någon del av kroppen inklusive huvud och nacke, bål och extremiteter. Alla andra typer av hudtransplantat kommer också att vara berättigade att inkluderas i studien.
- Sår < 16 cm i största diameter
- Försöksperson ≥ 18 år
- Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att ta ett uringraviditetstest innan studien påbörjas
- Försökspersonen är villig och kan underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Sårrelaterad cellulit
- Sår beläget i ett område som inte kan bilda en lufttät tätning
- Patienten har obehandlad osteomyelit
- Personen är allergisk mot sårvårdsprodukter
- Såret har blottade blodkärl som inte är lämpliga för behandling med undertryck
- Försökspersonen deltar aktivt i andra kliniska prövningar som står i konflikt med aktuell studie
- Försökspersonen har fistlar
- Ämnet är gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SNaP® sårvårdssystem
|
Sårförbandsapplikationer med anpassat system.
Förbandsapplikationer ändras enligt tillverkarens rekommendationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sårförslutning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2011
Första postat (Beräknad)
9 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 011111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .