Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SNaP sårvårdssystem över hudcancerexcisionsställen och hudtransplantat med delad tjocklek (STSG)

29 juli 2022 uppdaterad av: 3M

Klinisk utvärdering efter marknaden av Spiracur SNaP™ sårvårdssystem för behandling av hudcancerexcisionsställen och hudtransplantat med delad tjocklek

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Spiracur SNaP® Wound Care System för behandling av hudcancerexcisionsställen och hudtransplantat med delad tjocklek (STSG). Det sekundära syftet kommer att vara att jämföra de potentiella patienterna med retrospektivt behandlade hudcancerexcisionsställen och STSGs för att ytterligare utvärdera effektivitet och säkerhet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att väljas från befintlig patientpopulation för utredare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utskärningsställe för hudcancer och/eller STSG som källa till såret på någon del av kroppen inklusive huvud och nacke, bål och extremiteter. Alla andra typer av hudtransplantat kommer också att vara berättigade att inkluderas i studien.
  • Sår < 16 cm i största diameter
  • Försöksperson ≥ 18 år
  • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att ta ett uringraviditetstest innan studien påbörjas
  • Försökspersonen är villig och kan underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sårrelaterad cellulit
  • Sår beläget i ett område som inte kan bilda en lufttät tätning
  • Patienten har obehandlad osteomyelit
  • Personen är allergisk mot sårvårdsprodukter
  • Såret har blottade blodkärl som inte är lämpliga för behandling med undertryck
  • Försökspersonen deltar aktivt i andra kliniska prövningar som står i konflikt med aktuell studie
  • Försökspersonen har fistlar
  • Ämnet är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SNaP® sårvårdssystem
Enhet: SNaP® sårvårdssystem
Sårförbandsapplikationer med anpassat system. Förbandsapplikationer ändras enligt tillverkarens rekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårförslutning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

3M

Utredare

  • Huvudutredare: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 011111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudtransplantat

Kliniska prövningar på SNaP® sårvårdssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera