피부암 절제 부위 및 분할 두께 피부 이식편(STSG) 위의 SNaP 상처 관리 시스템
2022년 7월 29일 업데이트: 3M
피부암 절제 부위 및 분할 두께 피부 이식 치료를 위한 Spiracur SNaP™ 상처 치료 시스템의 시판 후 임상 평가
이 연구의 목적은 피부암 절제 부위 및 분할 두께 피부 이식편(STSG)의 치료를 위한 Spiracur SNaP® Wound Care System의 효능을 평가하는 것입니다.
2차 목적은 전향적 환자를 후향적으로 치료된 피부암 절제 부위 및 STSG와 비교하여 효능과 안전성을 추가로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 기존 조사자 환자 모집단에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 피부암 절제 부위 및/또는 머리와 목, 몸통, 팔다리를 포함한 신체의 모든 부위 상처의 근원인 STSG. 다른 유형의 피부 이식도 연구에 포함될 수 있습니다.
- 최대 직경이 16cm 미만인 상처
- 피험자 ≥ 18세
- 가임 가능성이 있는 여성 대상자는 연구를 시작하기 전에 소변 임신 검사를 받을 의사가 있어야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상처 관련 봉와직염
- 기밀 밀봉을 형성할 수 없는 영역에 위치한 상처
- 피험자는 치료되지 않은 골수염이 있습니다.
- 피험자는 상처 관리 제품에 알레르기가 있습니다.
- 음압 요법에 적합하지 않은 상처의 혈관이 노출됨
- 피험자는 현재 연구와 충돌하는 다른 임상 시험에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 피험자에게 누공이 있음
- 피험자는 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SNaP® 상처 관리 시스템
|
맞춤형 시스템을 사용한 상처 드레싱 적용.
제조업체 권장 사항에 따라 드레싱 적용이 변경됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상처 봉합
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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