Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SNaP sebkezelő rendszer a bőrrák kimetszésének helyén és a megosztott vastagságú bőrgraftokon (STSG)

2022. július 29. frissítette: 3M

A Spiracur SNaP™ sebkezelő rendszer piac utáni klinikai értékelése a bőrrák kimetszési helyek és a megosztott vastagságú bőrgraftok kezelésére

Ennek a tanulmánynak a célja a Spiracur SNaP® sebkezelő rendszer hatékonyságának értékelése a bőrrák kivágási helyek és az osztott vastagságú bőrgraftok (STSG) kezelésében. A másodlagos cél az lesz, hogy a potenciális betegeket összehasonlítsák a retrospektíven kezelt bőrrák kivágási helyekkel és STSG-kkel a hatékonyság és a biztonságosság további értékelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a meglévő vizsgáló betegpopulációból választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bőrrák kivágási helye és/vagy STSG a seb forrásaként a test bármely részén, beleértve a fejet és a nyakat, a törzset és a végtagokat. Bármilyen más típusú bőrátültetés szintén alkalmas a vizsgálatba való bevonásra.
  • Legnagyobb átmérőjű seb < 16 cm
  • Alany ≥ 18 éves
  • A fogamzóképes korú női alanyoknak hajlandónak kell lenniük vizelet terhességi teszt elvégzésére a vizsgálat megkezdése előtt
  • Az alany hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Sebekkel összefüggő cellulitisz
  • Seb olyan területen található, amely nem alkalmas légmentes tömítés kialakítására
  • Az alany kezeletlen osteomyelitisben szenved
  • Az alany allergiás a sebápoló termékekre
  • A sebben olyan erek láthatók, amelyek nem alkalmasak negatív nyomású terápiára
  • Az alany aktívan részt vesz más klinikai vizsgálatokban, amelyek ellentétesek a jelenlegi vizsgálattal
  • Az alanynak fisztulái vannak
  • Az alany terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SNaP® sebkezelő rendszer
Eszköz: SNaP® sebkezelő rendszer
Sebkötöző alkalmazások testreszabott rendszerrel. Az öltözködési alkalmazások a gyártó ajánlása szerint változnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sebzárás
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

3M

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 011111

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SNaP® sebkezelő rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel