Система SNaP для ухода за ранами над участками иссечения рака кожи и кожными трансплантатами разной толщины (STSG)
30 сентября 2024 г. обновлено: Solventum US LLC
Пострыночная клиническая оценка системы ухода за ранами Spiracur SNaP™ для лечения участков иссечения рака кожи и кожных трансплантатов разной толщины
Целью данного исследования является оценка эффективности системы ухода за ранами Spiracur SNaP® для лечения участков иссечения рака кожи и кожных трансплантатов расщепленной толщины (STSG).
Вторичная цель будет состоять в том, чтобы сравнить предполагаемых пациентов с ретроспективно пролеченными местами удаления рака кожи и STSG для дальнейшей оценки эффективности и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Dermatology and Plastic Surgery Institute, Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет выбрана из существующей популяции пациентов-исследователей.
Описание
Критерии включения:
- Место иссечения рака кожи и/или СТСГ как источника раны на любой части тела, включая голову и шею, туловище и конечности. Любой другой тип кожного трансплантата также может быть включен в исследование.
- Рана < 16 см в наибольшем диаметре
- Субъект ≥ 18 лет
- Субъекты женского пола детородного возраста должны быть готовы пройти тест мочи на беременность до начала исследования.
- Субъект желает и может подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Целлюлит, связанный с раной
- Рана, расположенная в области, не поддающейся формированию воздухонепроницаемого шва
- У субъекта нелеченный остеомиелит.
- У субъекта аллергия на средства по уходу за ранами.
- Рана обнажила кровеносные сосуды, не подходящие для терапии отрицательным давлением
- Субъект активно участвует в других клинических испытаниях, противоречащих текущему исследованию.
- У субъекта свищи
- Субъект беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Система ухода за раной SNaP®
|
Аппликации для перевязки ран с использованием индивидуальной системы.
Применение повязки меняется в соответствии с рекомендацией производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Закрытие раны
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francis Papay, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 011111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .