Preperitoneal 対 Pre-trasversalis ヘルニア修復 (PPTHR)
2011年5月9日 更新者：San Bonifacio Hospital
Transinguinal Preperitoneal Patch Repair 対 Anterior Pre-Trasversalis Mesh Repair の早期および後期の結果。無作為化研究
人工鼠径ヘルニア修復後の慢性疼痛率は 0 ～ 50% です。
慢性疼痛および初期および後期の合併症の違いを評価するために、横行前空間と腹膜前空間にメッシュを配置する2つの前方技術を比較しました
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は、すべての症状のタイプ (うずく、鈍いなど) で評価され、さらに各患者の体の感覚、壁のこわばり、感覚異常、しびれが制御されます。
日常生活、仕事、スポーツ、性行為の制限 (断捨離) も報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
253
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VR
-
San Bonifacio、VR、イタリア、37049
- San Bonifacio Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳年上
除外基準:
- 再発性鼠径ヘルニア
- 以前の下腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：pre-trasversalis メッシュ修復グループ
|
鼠径部を切開し、外腹斜筋を分割し、腸骨鼠径神経と腸骨下腹神経を特定した後、臍帯を取り囲みます。
直接ヘルニアの場合は、嚢を切開して縮小し、鼠径管の後壁をポリプロピレン縫合糸でひだにします。間接的なヘルニアがある場合は、嚢を縮小し、深い輪が臍帯にぴったりとはまるように縫います。
事前に成形されたメッシュがコードの周りの運河の床に配置され、2 つのテールが横方向に重なります。その後、メッシュは恥骨結節に固定されます。
外腹斜筋は、皮下スペースに転置されたコードで再近似され、皮膚が縫合されます。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：経鼠径前腹膜パッチ群
|
5 cm の鼠径部切開により、外腹斜筋膜が分割され、精巣挙筋繊維が分離され、コードの要素が骨格化されます。
間接的または直接的なヘルニアにアプローチし、ヘルニア開口部を通して嚢を縮小し、腹膜前腔にアクセスして解剖し、メモリーリコイルリングによって容易にパッチを簡単に配置できるようにします。
間接ヘルニアの場合、パッチの外側部分が分割され、血管と性腺血管の周りに 2 つの尾が縫合されます。
ヘルニア開口部は、横筋筋膜とメッシュを介してポリプロピレンステッチで閉じられます。外腹斜筋が閉じられ、続いて皮膚近似が行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性疼痛率
時間枠：6ヵ月
|
電話インタビューとクリニック訪問
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発率
時間枠：2年
|
クリニック訪問
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Francesco Orcalli, M.D.、Azienda ULSS 20 Verona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pelissier EP. Inguinal hernia: preperitoneal placement of a memory-ring patch by anterior approach. Preliminary experience. Hernia. 2006 Jun;10(3):248-52. doi: 10.1007/s10029-006-0079-1. Epub 2006 Apr 21.
- Pelissier EP, Monek O, Blum D, Ngo P. The Polysoft patch: prospective evaluation of feasibility, postoperative pain and recovery. Hernia. 2007 Jun;11(3):229-34. doi: 10.1007/s10029-007-0203-x. Epub 2007 Feb 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月9日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。