Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предбрюшинная пластика против предпоперечной грыжи (PPTHR)

9 мая 2011 г. обновлено: San Bonifacio Hospital

Ранние и поздние результаты пластики трансингвинальной предбрюшинной заплатой по сравнению с пластикой передней пре-поперечной сеткой. Рандомизированное исследование

Частота хронической боли составляет от 0 до 50% после протезирования паховой грыжи. Мы сравнили две передние методики с расположением сетки в предпоперечном пространстве и в предбрюшинном пространстве, чтобы оценить любые различия в отношении хронической боли и ранних и поздних осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническую боль оценивают при всех ее проявлениях (ноющая, тупая и т. д.), кроме того, у каждого пациента контролируют переднюю чувствительность тела, скованность стенок, парестезии и онемение. Сообщается также об ограничении повседневной, рабочей, спортивной и сексуальной активности (десеякуляции).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Италия, 37049
        • San Bonifacio Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • на 18 лет старше

Критерий исключения:

  • рецидивирующая паховая грыжа
  • предыдущая операция на нижней брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа по ремонту пре-поперечной сетки
Процедура: пластика передней грыжи
Выполняют паховый разрез, пересекают наружную косую мышцу и окружают канатик после выделения подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов. Сумку рассекают и низводят, при прямой грыже заднюю стенку пахового канала сшивают полипропиленовым швом; при наличии непрямой грыжи мешок вправлен и наложен шов таким образом, чтобы глубокое кольцо плотно прилегало к спинному мозгу. Предварительно сформированная сетка располагается на дне канала вокруг пуповины, при этом два ее конца перекрываются сбоку; затем сетка прикрепляется к лобковому бугорку. Реапроксимируют наружную косую мышцу с транспозицией канатика в подкожное пространство и ушивают кожу.
Другие имена:
  • пластика грыжи без натяжения
ACTIVE_COMPARATOR: группа трансингвинальной предбрюшинной заплаты
Процедура: трансингвинальная пластика предбрюшинной заплатой
Через 5-сантиметровый паховый разрез рассекают наружную косую фасцию, выделяют кремастерные волокна и скелетируют элементы канатика. Подходят к грыже косым или прямым путем и через грыжевое отверстие вправляют грыжевой мешок, получают доступ к предбрюшинному пространству и рассекают его, чтобы облегчить размещение заплаты с помощью кольца с эффектом памяти. В случае непрямой грыжи латеральную часть заплаты рассекают и два хвоста сшивают вокруг семявыносящих и гонадных сосудов. Грыжевые ворота ушивают полипропиленовым швом через поперечную фасцию и сетку; наружная косая мышца закрывается с последующей кожной аппроксимацией.
Другие имена:
  • Polysoft™ Hernia Patch Bard®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хроническая боль
Временное ограничение: 6 месяцев
собеседование по телефону и визит в клинику
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов
Временное ограничение: 2 года
визит в клинику
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Bonifacio Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Francesco Orcalli, M.D., Azienda ULSS 20 Verona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHIR-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пластика передней грыжи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться