Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af preperitoneal versus pre-trasversalis brok (PPTHR)

9. maj 2011 opdateret af: San Bonifacio Hospital

Tidlige og sene resultater af transinguinal preperitoneal patchreparation versus anterior Pre-Trasversalis mesh-reparation. En randomiseret undersøgelse

Kronisk smertefrekvens er fra 0 til 50% efter reparation af lyskebrokprotese. Vi sammenlignede to anteriore teknikker, der placerede nettet i det præ-trasversalis-rum vs. det præperitoneale rum for at vurdere eventuelle forskelle med hensyn til kronisk smerte og tidlige og sene komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter vurderes i alle tilstedeværende typer (øm, kedelig osv.), desuden kontrolleres fornemmelse af kropsfornemmelse, vægstivhed, paræstesi og følelsesløshed hos hver patient. Begrænsning af daglige, arbejde, sport og seksuelle aktiviteter (disejakulation) rapporteres også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Italien, 37049
        • San Bonifacio Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år ældre

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende lyskebrok
  • tidligere lavmaveoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: pre-trasversalis mesh reparationsgruppe
Procedure: reparation af forreste brok
Lyskesnit laves, ydre skrå opdelt og snoren omkranses efter at have identificeret ilioinguinale og iliohypogastriske nerver. Sækken dissekeres og reduceres, i tilfælde af direkte brok er den bagerste væg af lyskekanalen pliseret med polypropylen sutur; ved indirekte brok reduceres sækken, og der føres et sting på en måde, så den dybe ring sidder tæt om snoren. Et forformet net er placeret på gulvet i kanalen omkring snoren med de to haler overlappende sideværts; nettet forankres derefter til pubic tuberkel. Ekstern skrå gentilnærmes med snoren transponeret i det subkutane rum, og huden sys.
Andre navne:
  • spændingsfri brok reparation
ACTIVE_COMPARATOR: transinguinal præperitoneal plastergruppe
Procedure: transinguinal preperitoneal patchreparation
Gennem et 5-cm lyskesnit opdeles ydre skrå fascia, cremasteriske fibre adskilles, og ledningens elementer skeletiseres. Indirekte eller direkte brok nærmes, og gennem brokåbningen reduceres posen, adgang til det præperitoneale rum og dissekeres for at tillade let placering af plasteret lettet af hukommelsesrekylringen. I tilfælde af indirekte brok deles den laterale del af plasteret, og de to haler sys rundt om vase- og gonadekar. Brokåbningen lukkes med en polypropylensøm gennem transversalis fascia og nettet; ydre skrå lukkes efterfulgt af hudtilnærmelse.
Andre navne:
  • Polysoft™ Hernia Patch Bard®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kronisk smertefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
telefonsamtale og klinikbesøg
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: 2 år
klinikbesøg
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Bonifacio Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Francesco Orcalli, M.D., Azienda ULSS 20 Verona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (SKØN)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHIR-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner