Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preperitoneaalinen vs. Pre-trasversalis tyrän korjaus (PPTHR)

maanantai 9. toukokuuta 2011 päivittänyt: San Bonifacio Hospital

Transinguinaalisen preperitoneaalisen laastarin korjauksen varhaiset ja myöhäiset tulokset verrattuna etummaisen Pre-Trasversalis-verkon korjaukseen. Satunnaistettu tutkimus

Kroonisen kivun määrä on 0-50 % proteesin nivustyrän korjauksen jälkeen. Verrasimme kahta anterioria tekniikkaa verkon sijoittamiseksi pretrasversalis-tilaan ja preperitoneaaliseen tilaan arvioidaksemme mahdollisia eroja kroonisen kivun ja varhaisten ja myöhäisten komplikaatioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu arvioidaan kaikissa esiintyvissä tyypeissä (kipeä, tylsä ​​jne.), ja lisäksi ulkovartalon tunne, seinän jäykkyys, parestesia ja puutuminen kontrolloidaan jokaisella potilaalla. Myös päivittäisen, työskentelyn, urheilun ja seksuaalisen toiminnan rajoittaminen (disejakulaatio) on raportoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Italia, 37049
        • San Bonifacio Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva nivustyrä
  • edellinen alavatsan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: pre-trasversalis mesh korjausryhmä
Menettely: etutyrän korjaus
Nivusviilto tehdään, ulkopuolinen vino jaetaan ja napa ympyröidään sen jälkeen, kun on tunnistettu imusolmuke- ja iliohypogastriset hermot. Pussi leikataan ja pienennetään, suoran tyrän tapauksessa nivuskanavan takaseinä plekkitetään polypropeeniompeleella; epäsuoran tyrän esiintyessä pussi pienennetään ja ommel viedään läpi siten, että syvä rengas on tiukasti nauhan ympärillä. Esimuotoiltu verkko on sijoitettu kanavan lattialle narun ympärille siten, että kaksi häntää limittyvät sivusuunnassa; verkko ankkuroidaan sitten häpytuberkkeliin. Ulkoinen vino on lähennetty uudelleen narulla transponoituna ihonalaiseen tilaan ja iho ommellaan.
Muut nimet:
  • jännitteetön tyrän korjaus
ACTIVE_COMPARATOR: trans-inguinaalinen preperitoneaalinen laastariryhmä
Menettely: transinguinaalisen preperitoneaalisen laastarin korjaus
5 cm:n nivusviillolla jaetaan ulkoinen vino fascia, erotetaan kremasterikuidut ja muodostetaan narun osat luurankoiksi. Epäsuoraa tai suoraa tyrää lähestytään ja tyräaukon kautta pussi pienennetään, preperitoneaaliseen tilaan päästään ja se leikataan, jotta laastarin asettaminen on helppoa muistirekyylirenkaan avulla. Epäsuoran tyrän tapauksessa laastarin sivuosa halkeaa ja kaksi häntää ommellaan vasien ja sukurauhasten ympärille. Tyrän aukko suljetaan polypropeeniompeleella transversalis fascian ja verkon läpi; ulkoinen vino on suljettu ja sen jälkeen ihon approksimaatio.
Muut nimet:
  • Polysoft™ Hernia Patch Bard®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen kivun määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
puhelinhaastattelu ja klinikkakäynti
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
klinikalla käynti
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Bonifacio Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francesco Orcalli, M.D., Azienda ULSS 20 Verona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHIR-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epäsuora nivustyrä

Kliiniset tutkimukset etutyrän korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa