Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preperitonealis Versus Pre-trasversalis hernia javítás (PPTHR)

2011. május 9. frissítette: San Bonifacio Hospital

A transzinguinális preperitoneális tapasz javításának korai és késői eredményei az elülső pre-trasversalis hálójavítással szemben. Véletlenszerű vizsgálat

A krónikus fájdalom aránya 0-50% a lágyéksérv protézis javítása után. Összehasonlítottunk két elülső technikát, amelyek a hálót a pre-trasversalis térben helyezik el a preperitoneális térrel, hogy felmérjük a krónikus fájdalom, valamint a korai és késői szövődmények tekintetében fennálló különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fájdalmat minden megnyilvánuló típusnál (fájdalmas, tompa, stb.) értékelik, továbbá a külső test érzését, a fal merevségét, a paresztéziát és a zsibbadást minden betegnél kontrollálják. A napi, a munkavégzés, a sport és a szexuális tevékenységek korlátozásáról (diejakuláció) is beszámoltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

253

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Olaszország, 37049
        • San Bonifacio Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évvel idősebb

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő inguinalis hernia
  • korábbi alsó hasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: pre-trasversalis hálójavító csoport
Eljárás: elülső sérv javítása
Az ilioinguinalis és az iliohypogastricus idegek azonosítása után inguinális bemetszést készítünk, külső ferde kettéosztjuk, és a zsinórt körbevesszük. A zsákot feldaraboljuk és redukáljuk, direkt sérv esetén az inguinalis csatorna hátsó falát polipropilén varrattal megplikálják; indirekt sérv jelenlétében a zsák lecsökken, és egy öltést viszünk át úgy, hogy a mély gyűrű szorosan illeszkedjen a zsinórhoz. Egy előre formázott háló van elhelyezve a csatorna padlóján a zsinór körül, a két farok oldalt átfedve; a hálót ezután a szeméremgümőhöz rögzítik. A külső ferde felületet a szubkután térbe transzponált zsinórral újra közelítik, és a bőrt összevarrják.
Más nevek:
  • feszültségmentes sérvjavítás
ACTIVE_COMPARATOR: transz-inguinális preperitoneális tapasz csoport
Eljárás: transzinguinális preperitoneális tapasz javítás
Egy 5 cm-es inguinális bemetszéssel a külső ferde fascia kettéválasztható, a cremasterikus rostok elválaszthatók és a zsinór elemei vázasak. Közvetett vagy direkt sérvhez közelítik, és a sérvnyíláson keresztül a zsákot lecsökkentik, a preperitoneális teret hozzáférnek és kimetszik, hogy lehetővé tegyék a tapasz könnyű felhelyezését, megkönnyítve a memóriavisszahúzó gyűrűvel. Indirekt sérv esetén a folt oldalsó része felhasad, és a két farok a vas és az ivarmirigy erek köré varrható. A sérv nyílása polipropilén öltéssel van lezárva a transversalis fascián és a hálón keresztül; külső ferde zárva, majd bőrközelítés következik.
Más nevek:
  • Polysoft™ Hernia Patch Bard®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
krónikus fájdalom aránya
Időkeret: 6 hónap
telefonos interjú és klinikalátogatás
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődési arány
Időkeret: 2 év
klinika látogatása
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Bonifacio Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Francesco Orcalli, M.D., Azienda ULSS 20 Verona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHIR-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elülső sérv javítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel