Preperitoneal 대 Pre-trasversalis 탈장 복구 (PPTHR)
2011년 5월 9일 업데이트: San Bonifacio Hospital
Transinguinal Preperitoneal Patch Repair 대 Anterior Pre-Trasversalis Mesh Repair의 초기 및 후기 결과. 무작위 연구
보철 사타구니 탈장 수리 후 만성 통증률은 0~50%입니다.
만성 통증과 초기 및 후기 합병증의 차이를 평가하기 위해 횡단 전 공간과 복막 전 공간에 메쉬를 배치하는 두 가지 전방 기술을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 모든 발현 유형(아끼고 둔감함 등)에서 평가되며 각 환자에서 전신 감각, 벽 경직, 감각 이상 및 무감각이 조절됩니다.
일상, 업무, 스포츠 및 성 활동(비정액)의 제한도 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
VR
-
San Bonifacio, VR, 이탈리아, 37049
- San Bonifacio Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 재발성 서혜부 탈장
- 이전의 하복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 횡단 전 메시 복구 그룹
|
서혜부 절개를 하고 외복사근을 분할하여 장골서혜신경과 장골하위신경을 확인한 후 척수를 감쌉니다.
낭을 해부하고 축소하며 직접 탈장의 경우 서혜관의 후벽을 폴리프로필렌 봉합사로 봉합합니다. 간접 탈장이 있는 경우 주머니가 줄어들고 깊은 고리가 탯줄에 꼭 맞는 방식으로 스티치가 통과됩니다.
두 개의 꼬리가 옆으로 겹치는 상태로 코드 주변의 근관 바닥에 사전 성형된 메쉬가 배치됩니다. 메쉬는 음모 결절에 고정됩니다.
외복사근은 코드를 피하 공간으로 옮기고 피부를 봉합하여 재접근합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 서혜부 전복막 패치 그룹
|
5cm의 사타구니 절개를 통해 외사근막이 분리되고, cremasteric 섬유가 분리되고 탯줄의 요소가 골격화됩니다.
간접 또는 직접 탈장에 접근하고 탈장 구멍을 통해 낭을 축소하고 복막 전 공간에 접근하여 기억 반동 고리에 의해 패치를 쉽게 배치할 수 있도록 해부합니다.
간접 탈장의 경우 패치의 측면 부분이 갈라지고 두 개의 꼬리가 정관과 생식선 혈관 주위에 봉합됩니다.
탈장 구멍은 횡단 근막과 메쉬를 통해 폴리프로필렌 스티치로 닫힙니다. 외복사근을 닫은 후 피부 근사를 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증 비율
기간: 6 개월
|
전화 인터뷰 및 병원 방문
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률
기간: 2 년
|
진료소 방문
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Francesco Orcalli, M.D., Azienda ULSS 20 Verona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pelissier EP. Inguinal hernia: preperitoneal placement of a memory-ring patch by anterior approach. Preliminary experience. Hernia. 2006 Jun;10(3):248-52. doi: 10.1007/s10029-006-0079-1. Epub 2006 Apr 21.
- Pelissier EP, Monek O, Blum D, Ngo P. The Polysoft patch: prospective evaluation of feasibility, postoperative pain and recovery. Hernia. 2007 Jun;11(3):229-34. doi: 10.1007/s10029-007-0203-x. Epub 2007 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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