Naprawa przepukliny przedotrzewnowej kontra poprzecznej (PPTHR)
9 maja 2011 zaktualizowane przez: San Bonifacio Hospital
Wczesne i późne wyniki naprawy łaty przezpęcherzykowej przedotrzewnowej w porównaniu z naprawą przedniej siatki przedtrasversalis. Randomizowane badanie
Wskaźnik bólu przewlekłego wynosi od 0 do 50% po operacji protetycznej przepukliny pachwinowej.
Porównaliśmy dwie techniki przedniego pozycjonowania siatki w przestrzeni przedpoprzecznej z przestrzenią przedotrzewnową, aby ocenić różnice w zakresie bólu przewlekłego oraz wczesnych i późnych powikłań
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ból przewlekły jest oceniany we wszystkich typach objawów (obolały, tępy itp.), ponadto u każdego pacjenta kontroluje się czucie ciała, sztywność ścian, parestezje i drętwienie.
Zgłasza się również ograniczenie aktywności codziennej, zawodowej, sportowej i seksualnej (disejakulację).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VR
-
San Bonifacio, VR, Włochy, 37049
- San Bonifacio Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat starszy
Kryteria wyłączenia:
- nawracająca przepuklina pachwinowa
- poprzednia operacja dolnej części brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa naprawy siatki pre-trasversalis
|
Wykonuje się nacięcie pachwinowe, rozcina skośne zewnętrzne i otacza sznur po identyfikacji nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego.
Worek nacina się i zmniejsza, w przypadku przepukliny bezpośredniej tylną ścianę kanału pachwinowego zaszywa się szwem polipropylenowym; w przypadku przepukliny pośredniej worek jest zmniejszany i ścieg przechodzi w taki sposób, aby głęboki pierścień przylegał do pępowiny.
Uformowaną siatkę umieszcza się na dnie kanału wokół rdzenia, tak aby dwa końce nachodziły na siebie z boku; siatka jest następnie zakotwiczona w guzku łonowym.
Zewnętrzny skośny jest ponownie aproksymowany z transpozycją pępowiny do przestrzeni podskórnej i zszyciem skóry.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa łat przezpachwinowych przedotrzewnowych
|
Poprzez 5-centymetrowe nacięcie pachwinowe następuje rozdzielenie powięzi skośnej zewnętrznej, oddzielenie włókien cremasteric oraz szkieletowanie elementów rdzenia.
Dochodzi się do przepukliny pośredniej lub bezpośredniej i przez otwór przepukliny zmniejsza się worek, uzyskuje się dostęp do przestrzeni przedotrzewnowej i nacina, aby umożliwić łatwe umieszczenie łaty, ułatwione przez pierścień odrzutu pamięci.
W przypadku przepukliny pośredniej rozcina się boczną część plastra i zaszywa dwa ogony wokół nasieniowodu i naczyń gonad.
Ujście przepukliny zamyka się ściegiem polipropylenowym przez powięź poprzeczną i siatkę; zewnętrzny skośny jest zamknięty, a następnie zbliża się do skóry.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wywiad telefoniczny i wizyta w klinice
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
|
wizyta w klinice
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francesco Orcalli, M.D., Azienda ULSS 20 Verona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pelissier EP. Inguinal hernia: preperitoneal placement of a memory-ring patch by anterior approach. Preliminary experience. Hernia. 2006 Jun;10(3):248-52. doi: 10.1007/s10029-006-0079-1. Epub 2006 Apr 21.
- Pelissier EP, Monek O, Blum D, Ngo P. The Polysoft patch: prospective evaluation of feasibility, postoperative pain and recovery. Hernia. 2007 Jun;11(3):229-34. doi: 10.1007/s10029-007-0203-x. Epub 2007 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHIR-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .