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CHICA発達スクリーニング研究

2017年4月10日 更新者:Aaron Carroll、Indiana University

CHICA が発達検査を改善できるかどうかを判断する研究

この研究の目的は、(1) 既存のコンピュータベースの意思決定支援システム (CHICA) を拡張および修正して、2006 年の AAP 発達監視およびスクリーニング アルゴリズムを組み込むことです。 (2) 4 つの小児科診療所の発達監視およびスクリーニング実施に対する CHICA システムの効果を評価する。 (3) 発達スクリーニングの結果に関連があると特定された子どもに対する、発達評価および医学的評価の紹介、ならびに早期発達介入/幼児サービスに対する CHICA システムの効果を評価する。 (4) 発達スクリーニングの最終結果/効果を調べるために、長期にわたって追跡できる特定の発達障害を持つ子どもたちのコホートを作成する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

米国の子供の 12 ~ 16% が発達障害を持っています。 研究によると、早期介入プログラムはこれらの子どもたちの転帰を改善するために不可欠であるだけでなく、費用対効果も高いことが実証されています。 その結果、小児医学界では、発達の遅れや障害のある子どもをできるだけ早期に特定することが求められています。 現在、ほとんどの小児プライマリケア提供者は、発達の監視とスクリーニングに標準化された方法を使用していません。 代わりに、直観と臨床判断に依存していますが、標準化されたスクリーニング方法と比較すると限界があることがわかっています。 研究者やAAPなどの医師団体は、小児プライマリケア提供者に対し、発達の遅れを特定するための、発達監視とスクリーニングの両方を含む標準化されたアプローチを確立するよう求めている。 実際、AAP は最近、プライマリケア環境における発達の監視とスクリーニングのためのアルゴリズムを発表しました。 しかし、医師らは、時間の不足、事務スタッフの不足、不十分な償還、言語の壁など、診療におけるこれらの推奨事項の実施に対するいくつかの障壁を挙げています。

研究者らは、CHICAと呼ばれる小児科診療内で臨床ガイドラインとアルゴリズムを実装するための新しいコンピュータ意思決定支援システム(CDSS)を開発した。 研究者らは、この CDSS が、プライマリケア実践における発達監視とスクリーニングの実施に特有の障害として以前の研究で挙げられた障壁に対処できる可能性があると信じています。 CDSS を使用すると、医師側に追加の時間投資や追加の事務スタッフを必要とせずに、多忙な小児科診療のワークフローに合わせて発達の監視とスクリーニングを行うことができます。

この研究の目的は、(1) 既存のコンピュータベースの意思決定支援システム (CHICA) を拡張および修正して、2006 年の AAP 発達監視およびスクリーニング アルゴリズムを組み込むことです。 (2) 4 つの小児科診療所の発達監視およびスクリーニング実施に対する CHICA システムの効果を評価する。 (3) 発達スクリーニングの結果に関連があると特定された子どもに対する、発達評価および医学的評価の紹介、ならびに早期発達介入/幼児サービスに対する CHICA システムの効果を評価する。 (4) 発達スクリーニングの最終結果/効果を調べるために、長期にわたって追跡できる特定の発達障害を持つ子どもたちのコホートを作成する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Children's Health Services Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、4 つの IUMG-PC 小児科クリニックで診察された小児のケアで収集されたデータの分析が含まれます。 研究の目的 2 では、4 つの研究クリニックで診察を受けた 0 歳から 3 歳までのすべての子供が対象となり、研究の参加者となります。

研究の目的 3 では、5 歳未満で、発達検査の結果に懸念があり、この研究に参加している 4 つの診療所のいずれかで診察を受けている場合に参加資格があります。 さらに、これらの子供たちは発達障害の過去の診断を受けることはできず、子供の両親の少なくとも1人が英語を話さなければなりません。

除外基準:

  • 目標3、英語を話せる親がいないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CHICA DevScreen モジュール
このアームには CHICA 発達スクリーニング モジュールが適用されます
このモジュールは、発達スクリーニングの診断と管理を支援します。
介入なし:CHICA DevScreen コントロール
この腕は発達スクリーニングモジュールなしで CHICA を取得します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発達遅延の検査を受けた子供の数
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
発達遅滞と診断された子供の年齢
時間枠:1年
1年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
陽性反応を受けた子供の数
時間枠:1年
1年
スクリーニング結果が陽性だった場合に評価とサービスのために紹介された児童の数
時間枠:1年
1年
紹介された評価とサービスが完了した患者の数
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aaron E Carroll, MD, MS、Indiana University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月10日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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