Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHICA Developmental Screening Study

10. april 2017 oppdatert av: Aaron Carroll, Indiana University

En studie for å avgjøre om CHICA kan forbedre utviklingsscreening

Målet med denne studien er å (1) utvide og modifisere et eksisterende datamaskinbasert beslutningsstøttesystem (CHICA) til å inkludere 2006 AAP utviklingsovervåking og screeningalgoritme; (2) Evaluere effekten av CHICA-systemet på utviklingsovervåking og screeningspraksis ved fire pediatriske klinikker; (3) Evaluere effekten av CHICA-systemet på henvisninger til utviklingsmessige og medisinske evalueringer samt tidlig utviklingsintervensjon/tidlige barndomstjenester for de barna som er identifisert å ha angående resultater fra utviklingsscreening; og (4) Utvikle en kohort av barn med identifiserte utviklingshemminger som kan følges over tid for å se på sluttresultatene/effektene av utviklingsscreening

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom 12 og 16 % av barna i USA har en utviklingshemming. Forskning har vist at tidlige intervensjonsprogrammer ikke bare er avgjørende for bedre resultater hos disse barna, men også kostnadseffektive. Som et resultat har det vært et press innen det pediatriske medisinske miljøet for å identifisere barn med utviklingsforsinkelser eller funksjonshemninger så tidlig som mulig. For tiden bruker de fleste pediatriske primærpleiere ikke standardiserte metoder for utviklingsovervåking og screening. I stedet stoler de på intuisjon og klinisk dømmekraft som har vist seg å ha begrensninger sammenlignet med standardiserte screeningmetoder. Forskere og legeorganisasjoner som AAP har oppfordret pediatriske primærpleiere til å innføre en standardisert tilnærming for identifisering av utviklingsforsinkelser som inkluderer både utviklingsovervåking og screening. Faktisk publiserte AAP nylig en algoritme for utviklingsovervåking og screening i en primærhelsetjeneste. Leger nevner imidlertid flere barrierer for implementeringen av disse anbefalingene i deres praksis, inkludert mangel på tid, mangel på kontorpersonale, utilstrekkelig refusjon og språkbarrierer.

Etterforskerne har utviklet et nytt datamaskinbeslutningsstøttesystem (CDSS) for implementering av kliniske retningslinjer og algoritmer innen pediatrisk praksis kalt CHICA. Etterforskerne mener at denne CDSS har potensial til å adressere barrierene som er nevnt i tidligere studier som hindringer som er spesifikke for implementering av utviklingsovervåking og screening innen primærhelsetjenesten. CDSS vil tillate utviklingsovervåking og screening for å passe inn i arbeidsflyten til en travel pediatrisk praksis uten å kreve en ekstra investering av tid fra legen og uten å kreve ekstra kontorpersonale.

Målet med denne studien er å (1) utvide og modifisere et eksisterende datamaskinbasert beslutningsstøttesystem (CHICA) til å inkludere 2006 AAP utviklingsovervåking og screeningalgoritme; (2) Evaluere effekten av CHICA-systemet på utviklingsovervåking og screeningspraksis ved fire pediatriske klinikker; (3) Evaluere effekten av CHICA-systemet på henvisninger til utviklingsmessige og medisinske evalueringer samt tidlig utviklingsintervensjon/tidlige barndomstjenester for de barna som er identifisert å ha angående resultater fra utviklingsscreening; og (4) Utvikle en kohort av barn med identifiserte utviklingshemminger som kan følges over tid for å se på sluttresultatene/effektene av utviklingsscreening

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Children's Health Services Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien vil involvere analyse av data samlet inn i omsorgen for barn sett i fire IUMG-PC pediatriske klinikker. For mål 2 av studien vil alle barn mellom 0 og 3 år som er sett i de fire studieklinikkene være kvalifisert for og vil være deltakere i studien.

For mål 3 i studien er et barn kvalifisert for deltakelse hvis de er yngre enn 5 år, har et angående utviklingsscreeningsresultat og blir sett på en av de fire klinikkene som deltar i denne studien. I tillegg kan disse barna ikke ha en tidligere diagnose av en utviklingsforstyrrelse, og minst en av barnets foreldre må snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • For mål 3, å ha ingen foreldre som kan engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHICA DevScreen-modul
Denne armen vil få CHICA Developmental Screening Module
Denne modulen hjelper til med diagnostisering og behandling av utviklingsscreening
Ingen inngripen: CHICA DevScreen Control
Denne armen vil få CHICA uten utviklingsscreeningsmodulen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall barn screenet for utviklingsforsinkelse
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder på barn diagnostisert med utviklingshemning
Tidsramme: ett år
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall barn med en positiv skjerm
Tidsramme: ett år
ett år
Antall barn henvist til evaluering og tjenester når det var et positivt screeningsresultat
Tidsramme: ett år
ett år
Antall pasienter hvis henviste evalueringer og tjenester ble fullført
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere