- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01351077
Die CHICA-Entwicklungsscreening-Studie
Eine Studie, um festzustellen, ob CHICA das Entwicklungsscreening verbessern kann
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen 12 und 16 % der Kinder in den Vereinigten Staaten haben eine Entwicklungsstörung. Untersuchungen haben gezeigt, dass Frühinterventionsprogramme nicht nur für bessere Ergebnisse bei diesen Kindern unerlässlich, sondern auch kosteneffektiv sind. Aus diesem Grund gibt es in der pädiatrischen Ärzteschaft Bestrebungen, Kinder mit Entwicklungsverzögerungen oder Behinderungen so früh wie möglich zu erkennen. Derzeit verwenden die meisten pädiatrischen Grundversorger keine standardisierten Methoden zur Entwicklungsüberwachung und zum Screening. Stattdessen verlassen sie sich auf Intuition und klinisches Urteilsvermögen, was im Vergleich zu standardisierten Screening-Methoden nachweislich Einschränkungen aufweist. Forscher und Ärzteorganisationen wie die AAP haben die pädiatrischen Grundversorger aufgefordert, einen standardisierten Ansatz zur Identifizierung von Entwicklungsverzögerungen einzuführen, der sowohl Entwicklungsüberwachung als auch Screening umfasst. Tatsächlich hat die AAP kürzlich einen Algorithmus zur Entwicklungsüberwachung und zum Screening in der Grundversorgung veröffentlicht. Ärzte nennen jedoch mehrere Hindernisse für die Umsetzung dieser Empfehlungen in ihren Praxen, darunter Zeitmangel, Mangel an Praxispersonal, unzureichende Kostenerstattung und Sprachbarrieren.
Die Forscher haben ein neuartiges Computer-Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) zur Implementierung klinischer Richtlinien und Algorithmen in pädiatrischen Praxen namens CHICA entwickelt. Die Forscher glauben, dass dieses CDSS das Potenzial hat, die in früheren Studien genannten Hindernisse zu beseitigen spezifische Hindernisse für die Umsetzung von Entwicklungsüberwachung und Screening in der Grundversorgung. Mit CDSS können Entwicklungsüberwachung und -screening in die Arbeitsabläufe einer vielbeschäftigten Kinderarztpraxis integriert werden, ohne dass der Arzt zusätzliche Zeit investieren muss und ohne dass zusätzliches Büropersonal erforderlich ist.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, (1) ein bestehendes computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem (CHICA) zu erweitern und zu modifizieren, um den AAP-Entwicklungsüberwachungs- und Screening-Algorithmus von 2006 einzubeziehen; (2) Bewerten Sie die Wirkung des CHICA-Systems auf die Entwicklungsüberwachungs- und Screening-Praktiken von vier Kinderkliniken. (3) Bewerten Sie die Wirkung des CHICA-Systems auf Überweisungen zu entwicklungsbezogenen und medizinischen Untersuchungen sowie zu frühen Entwicklungsinterventionen/frühpädagogischen Diensten für diejenigen Kinder, bei denen besorgniserregende Entwicklungs-Screening-Ergebnisse festgestellt wurden. und (4) Aufbau einer Kohorte von Kindern mit festgestellten Entwicklungsstörungen, die im Laufe der Zeit verfolgt werden kann, um die Endergebnisse/Auswirkungen des Entwicklungsscreenings zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie umfasst die Analyse von Daten, die bei der Betreuung von Kindern in vier IUMG-PC-Kinderkliniken gesammelt wurden. Für Ziel 2 der Studie sind alle Kinder im Alter zwischen 0 und 3 Jahren, die in den vier Studienkliniken behandelt werden, teilnahmeberechtigt und werden Teilnehmer an der Studie sein.
Für Ziel 3 der Studie ist ein Kind zur Teilnahme berechtigt, wenn es jünger als 5 Jahre ist, ein besorgniserregendes Entwicklungs-Screening-Ergebnis hat und in einer der vier an dieser Studie teilnehmenden Kliniken behandelt wird. Darüber hinaus darf bei diesen Kindern keine frühere Diagnose einer Entwicklungsstörung vorliegen und mindestens ein Elternteil des Kindes muss Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Für Ziel 3: keine Eltern haben, die Englisch sprechen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CHICA DevScreen-Modul
Dieser Arm erhält das CHICA Developmental Screening Module
|
Dieses Modul hilft bei der Diagnose und dem Management des Entwicklungsscreenings
|
|
Kein Eingriff: CHICA DevScreen-Steuerung
Dieser Arm erhält CHICA ohne das Entwicklungs-Screening-Modul
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Kinder, die auf Entwicklungsverzögerungen untersucht wurden
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alter der Kinder, bei denen eine Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Kinder mit einem positiven Screening
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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|
Anzahl der Kinder, die bei positivem Screening-Ergebnis zur Untersuchung und Betreuung überwiesen wurden
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Anzahl der Patienten, deren überwiesene Untersuchungen und Leistungen abgeschlossen wurden
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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