- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351077
CHICA Developmental Screening Study
Tutkimus sen selvittämiseksi, voiko CHICA parantaa kehitysseulontaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa 12–16 prosentilla lapsista on kehitysvamma. Tutkimus on osoittanut, että varhaisen puuttumisen ohjelmat eivät ole vain välttämättömiä näiden lasten tulosten parantamiseksi, vaan myös kustannustehokkaita. Tämän seurauksena lastenlääketieteen yhteisö on pyrkinyt tunnistamaan lapset, joilla on kehitysviiveitä tai vammaisia, mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Tällä hetkellä useimmat lasten perusterveydenhuollon tarjoajat eivät käytä standardoituja menetelmiä kehityksen seurantaan ja seulomiseen. Sen sijaan he luottavat intuitioon ja kliiniseen harkintaan, jolla on osoitettu olevan rajoituksia verrattuna standardoituihin seulontamenetelmiin. Tutkijat ja lääkärijärjestöt, kuten AAP, ovat kehottaneet lasten perushoidon tarjoajia ottamaan käyttöön standardoidun lähestymistavan kehitysviiveiden tunnistamiseksi, joka sisältää sekä kehityksen seurannan että seulonnan. Itse asiassa AAP julkaisi äskettäin algoritmin kehityksen seurantaa ja seulontaa varten perusterveydenhuollon ympäristössä. Lääkärit kuitenkin mainitsevat käytännöissään useita esteitä näiden suositusten toteuttamiselle, mukaan lukien ajanpuute, toimistohenkilöstön puute, riittämättömät korvaukset ja kielimuurit.
Tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen tietokonepäätösten tukijärjestelmän (CDSS) kliinisten ohjeiden ja algoritmien toteuttamiseksi lastenlääkäreissä nimeltä CHICA. Tutkijat uskovat, että tällä CDSS:llä on potentiaalia puuttua aiemmissa tutkimuksissa mainittuihin esteisiin, jotka ovat ominaisia kehitysseurannan ja seulonnan toteuttamiselle perusterveydenhuollon käytännöissä. CDSS mahdollistaa kehityksen seurannan ja seulonnan sopeutumaan kiireisen lastenlääkärin työnkulkuun ilman, että lääkäriltä vaaditaan ylimääräistä aikaa ja toimistohenkilöstöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) laajentaa ja muokata olemassa olevaa tietokonepohjaista päätöksentekojärjestelmää (CHICA) siten, että se sisältää vuoden 2006 AAP-kehityksen seuranta- ja seulontaalgoritmin; (2) Arvioi CHICA-järjestelmän vaikutus neljän lastenklinikan kehityksen seurantaan ja seulontakäytäntöihin; (3) Arvioi CHICA-järjestelmän vaikutusta lähetteisiin kehitys- ja lääketieteellisiä arviointeja varten sekä varhaiskehitysinterventio-/varhaislapsuuden palveluihin niille lapsille, joilla on havaittu olevan kehitysseulonnan tuloksia; ja (4) kehittää kohortti lapsista, joilla on todettu kehitysvamma, jota voidaan seurata ajan mittaan, jotta voidaan tarkastella kehitysseulonnan lopputuloksia/vaikutuksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa analysoidaan neljällä IUMG-PC-lastenklinikalla nähtyjen lasten hoidossa kerättyjä tietoja. Tutkimuksen tavoitteessa 2 kaikki neljällä tutkimusklinikalla nähdyt 0–3-vuotiaat lapset ovat kelvollisia ja osallistuvat tutkimukseen.
Tutkimuksen tavoitteessa 3 lapsi on oikeutettu osallistumaan, jos hän on alle 5-vuotias, hänellä on kehitysseulonnan tulos ja hänet nähdään jollakin neljästä tähän tutkimukseen osallistuvasta klinikalta. Lisäksi näillä lapsilla ei voi olla aiempaa kehityshäiriödiagnoosia, ja vähintään yhden lapsen vanhemmista tulee puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavoitteessa 3 ei ole englantia puhuvia vanhempia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHICA DevScreen-moduuli
Tämä käsi saa CHICA Developmental Screening -moduulin
|
Tämä moduuli auttaa diagnoosissa ja kehitysseulonnan hallinnassa
|
|
Ei väliintuloa: CHICA DevScreen Control
Tämä käsivarsi saa CHICAn ilman kehitysseulontamoduulia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehitysviiveen varalta seulottujen lasten määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehitysviiveistä diagnosoitujen lasten ikä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisen näytön saavien lasten määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Arviointiin ja palveluihin lähetettyjen lasten määrä, kun seulontatulos oli positiivinen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Potilaiden määrä, joiden arvioinnit ja palvelut suoritettiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .