Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHICA Developmental Screening Study

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Aaron Carroll, Indiana University

Tutkimus sen selvittämiseksi, voiko CHICA parantaa kehitysseulontaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) laajentaa ja muokata olemassa olevaa tietokonepohjaista päätöksentekojärjestelmää (CHICA) siten, että se sisältää vuoden 2006 AAP-kehityksen seuranta- ja seulontaalgoritmin; (2) Arvioi CHICA-järjestelmän vaikutus neljän lastenklinikan kehityksen seurantaan ja seulontakäytäntöihin; (3) Arvioi CHICA-järjestelmän vaikutusta lähetteisiin kehitys- ja lääketieteellisiä arviointeja varten sekä varhaiskehitysinterventio-/varhaislapsuuden palveluihin niille lapsille, joilla on havaittu olevan kehitysseulonnan tuloksia; ja (4) kehittää kohortti lapsista, joilla on todettu kehitysvamma, jota voidaan seurata ajan mittaan, jotta voidaan tarkastella kehitysseulonnan lopputuloksia/vaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa 12–16 prosentilla lapsista on kehitysvamma. Tutkimus on osoittanut, että varhaisen puuttumisen ohjelmat eivät ole vain välttämättömiä näiden lasten tulosten parantamiseksi, vaan myös kustannustehokkaita. Tämän seurauksena lastenlääketieteen yhteisö on pyrkinyt tunnistamaan lapset, joilla on kehitysviiveitä tai vammaisia, mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Tällä hetkellä useimmat lasten perusterveydenhuollon tarjoajat eivät käytä standardoituja menetelmiä kehityksen seurantaan ja seulomiseen. Sen sijaan he luottavat intuitioon ja kliiniseen harkintaan, jolla on osoitettu olevan rajoituksia verrattuna standardoituihin seulontamenetelmiin. Tutkijat ja lääkärijärjestöt, kuten AAP, ovat kehottaneet lasten perushoidon tarjoajia ottamaan käyttöön standardoidun lähestymistavan kehitysviiveiden tunnistamiseksi, joka sisältää sekä kehityksen seurannan että seulonnan. Itse asiassa AAP julkaisi äskettäin algoritmin kehityksen seurantaa ja seulontaa varten perusterveydenhuollon ympäristössä. Lääkärit kuitenkin mainitsevat käytännöissään useita esteitä näiden suositusten toteuttamiselle, mukaan lukien ajanpuute, toimistohenkilöstön puute, riittämättömät korvaukset ja kielimuurit.

Tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen tietokonepäätösten tukijärjestelmän (CDSS) kliinisten ohjeiden ja algoritmien toteuttamiseksi lastenlääkäreissä nimeltä CHICA. Tutkijat uskovat, että tällä CDSS:llä on potentiaalia puuttua aiemmissa tutkimuksissa mainittuihin esteisiin, jotka ovat ominaisia ​​kehitysseurannan ja seulonnan toteuttamiselle perusterveydenhuollon käytännöissä. CDSS mahdollistaa kehityksen seurannan ja seulonnan sopeutumaan kiireisen lastenlääkärin työnkulkuun ilman, että lääkäriltä vaaditaan ylimääräistä aikaa ja toimistohenkilöstöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) laajentaa ja muokata olemassa olevaa tietokonepohjaista päätöksentekojärjestelmää (CHICA) siten, että se sisältää vuoden 2006 AAP-kehityksen seuranta- ja seulontaalgoritmin; (2) Arvioi CHICA-järjestelmän vaikutus neljän lastenklinikan kehityksen seurantaan ja seulontakäytäntöihin; (3) Arvioi CHICA-järjestelmän vaikutusta lähetteisiin kehitys- ja lääketieteellisiä arviointeja varten sekä varhaiskehitysinterventio-/varhaislapsuuden palveluihin niille lapsille, joilla on havaittu olevan kehitysseulonnan tuloksia; ja (4) kehittää kohortti lapsista, joilla on todettu kehitysvamma, jota voidaan seurata ajan mittaan, jotta voidaan tarkastella kehitysseulonnan lopputuloksia/vaikutuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Children's Health Services Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa analysoidaan neljällä IUMG-PC-lastenklinikalla nähtyjen lasten hoidossa kerättyjä tietoja. Tutkimuksen tavoitteessa 2 kaikki neljällä tutkimusklinikalla nähdyt 0–3-vuotiaat lapset ovat kelvollisia ja osallistuvat tutkimukseen.

Tutkimuksen tavoitteessa 3 lapsi on oikeutettu osallistumaan, jos hän on alle 5-vuotias, hänellä on kehitysseulonnan tulos ja hänet nähdään jollakin neljästä tähän tutkimukseen osallistuvasta klinikalta. Lisäksi näillä lapsilla ei voi olla aiempaa kehityshäiriödiagnoosia, ja vähintään yhden lapsen vanhemmista tulee puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavoitteessa 3 ei ole englantia puhuvia vanhempia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHICA DevScreen-moduuli
Tämä käsi saa CHICA Developmental Screening -moduulin
Tämä moduuli auttaa diagnoosissa ja kehitysseulonnan hallinnassa
Ei väliintuloa: CHICA DevScreen Control
Tämä käsivarsi saa CHICAn ilman kehitysseulontamoduulia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehitysviiveen varalta seulottujen lasten määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehitysviiveistä diagnosoitujen lasten ikä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisen näytön saavien lasten määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Arviointiin ja palveluihin lähetettyjen lasten määrä, kun seulontatulos oli positiivinen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Potilaiden määrä, joiden arvioinnit ja palvelut suoritettiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa