Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude de dépistage du développement de CHICA

10 avril 2017 mis à jour par: Aaron Carroll, Indiana University

Une étude pour déterminer si CHICA peut améliorer le dépistage du développement

Les objectifs de cette étude sont (1) d'étendre et de modifier un système d'aide à la décision informatisé existant (CHICA) pour inclure l'algorithme de surveillance et de dépistage du développement AAP de 2006 ; (2) Évaluer l'effet du système CHICA sur la surveillance du développement et les pratiques de dépistage de quatre cliniques pédiatriques; (3) Évaluer l'effet du système de CHICA sur les renvois pour des évaluations développementales et médicales ainsi que des services d'intervention développementale précoce/de la petite enfance pour les enfants identifiés comme ayant des résultats de dépistage développementaux préoccupants; et (4) Développer une cohorte d'enfants ayant des troubles du développement identifiés qui peuvent être suivis au fil du temps afin d'examiner les résultats/effets finaux du dépistage du développement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre 12 et 16% des enfants aux États-Unis ont une déficience intellectuelle. La recherche a démontré que les programmes d'intervention précoce sont non seulement essentiels pour améliorer les résultats chez ces enfants, mais aussi rentables. En conséquence, il y a eu une pression au sein de la communauté médicale pédiatrique pour identifier le plus tôt possible les enfants ayant des retards de développement ou des handicaps. Actuellement, la plupart des fournisseurs de soins primaires pédiatriques n'utilisent pas de méthodes normalisées pour la surveillance et le dépistage du développement. Au lieu de cela, ils s'appuient sur l'intuition et le jugement clinique, dont il a été démontré qu'ils ont des limites par rapport aux méthodes de dépistage standardisées. Des chercheurs et des organisations de médecins comme l'AAP ont demandé aux fournisseurs de soins primaires pédiatriques d'instituer une approche normalisée pour l'identification des retards de développement qui comprend à la fois la surveillance du développement et le dépistage. En fait, l'AAP a récemment publié un algorithme de surveillance et de dépistage du développement dans un contexte de soins primaires. Les médecins, cependant, citent plusieurs obstacles à la mise en œuvre de ces recommandations dans leur pratique, notamment le manque de temps, le manque de personnel de bureau, le remboursement inadéquat et les barrières linguistiques.

Les chercheurs ont développé un nouveau système informatique d'aide à la décision (CDSS) pour la mise en œuvre de directives cliniques et d'algorithmes dans les pratiques pédiatriques appelé CHICA. Les enquêteurs pensent que ce CDSS a le potentiel de résoudre les obstacles cités dans les études précédentes comme des obstacles spécifiques à la mise en œuvre de la surveillance et du dépistage du développement dans les pratiques de soins primaires. Le CDSS permettra à la surveillance du développement et au dépistage de s'intégrer dans le flux de travail d'une pratique pédiatrique occupée sans nécessiter un investissement de temps supplémentaire de la part du médecin et sans nécessiter de personnel de bureau supplémentaire.

Les objectifs de cette étude sont (1) d'étendre et de modifier un système d'aide à la décision informatisé existant (CHICA) pour inclure l'algorithme de surveillance et de dépistage du développement AAP de 2006 ; (2) Évaluer l'effet du système CHICA sur la surveillance du développement et les pratiques de dépistage de quatre cliniques pédiatriques; (3) Évaluer l'effet du système de CHICA sur les renvois pour des évaluations développementales et médicales ainsi que des services d'intervention développementale précoce/de la petite enfance pour les enfants identifiés comme ayant des résultats de dépistage développementaux préoccupants; et (4) Développer une cohorte d'enfants ayant des troubles du développement identifiés qui peuvent être suivis au fil du temps afin d'examiner les résultats/effets finaux du dépistage du développement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Children's Health Services Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude consistera en l'analyse des données recueillies dans la prise en charge des enfants vus dans quatre cliniques pédiatriques de l'IUMG-PC. Pour l'objectif 2 de l'étude, tous les enfants âgés de 0 à 3 ans vus dans les quatre cliniques de l'étude seront éligibles et participeront à l'étude.

Pour l'objectif 3 de l'étude, un enfant est éligible à la participation s'il est âgé de moins de 5 ans, s'il a un résultat de dépistage développemental préoccupant et s'il est vu dans l'une des quatre cliniques participant à cette étude. De plus, ces enfants ne peuvent pas avoir un diagnostic antérieur de trouble du développement et au moins un des parents de l'enfant doit parler anglais.

Critère d'exclusion:

  • Pour l'objectif 3, n'avoir aucun parent parlant anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Module DevScreen de CHICA
Ce bras recevra le module de dépistage développemental de CHICA
Ce module aide au diagnostic et à la gestion du dépistage développemental
Aucune intervention: Commande DevScreen de CHICA
Ce bras recevra CHICA sans le module de dépistage du développement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'enfants dépistés pour un retard de développement
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Âge des enfants diagnostiqués avec un retard de développement
Délai: un ans
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'enfants avec un dépistage positif
Délai: un ans
un ans
Nombre d'enfants référés pour une évaluation et des services lorsqu'il y a eu un résultat de dépistage positif
Délai: un ans
un ans
Nombre de patients dont les évaluations et les services référés ont été complétés
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2011

Première publication (Estimation)

10 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner