- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01351077
L'étude de dépistage du développement de CHICA
Une étude pour déterminer si CHICA peut améliorer le dépistage du développement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre 12 et 16% des enfants aux États-Unis ont une déficience intellectuelle. La recherche a démontré que les programmes d'intervention précoce sont non seulement essentiels pour améliorer les résultats chez ces enfants, mais aussi rentables. En conséquence, il y a eu une pression au sein de la communauté médicale pédiatrique pour identifier le plus tôt possible les enfants ayant des retards de développement ou des handicaps. Actuellement, la plupart des fournisseurs de soins primaires pédiatriques n'utilisent pas de méthodes normalisées pour la surveillance et le dépistage du développement. Au lieu de cela, ils s'appuient sur l'intuition et le jugement clinique, dont il a été démontré qu'ils ont des limites par rapport aux méthodes de dépistage standardisées. Des chercheurs et des organisations de médecins comme l'AAP ont demandé aux fournisseurs de soins primaires pédiatriques d'instituer une approche normalisée pour l'identification des retards de développement qui comprend à la fois la surveillance du développement et le dépistage. En fait, l'AAP a récemment publié un algorithme de surveillance et de dépistage du développement dans un contexte de soins primaires. Les médecins, cependant, citent plusieurs obstacles à la mise en œuvre de ces recommandations dans leur pratique, notamment le manque de temps, le manque de personnel de bureau, le remboursement inadéquat et les barrières linguistiques.
Les chercheurs ont développé un nouveau système informatique d'aide à la décision (CDSS) pour la mise en œuvre de directives cliniques et d'algorithmes dans les pratiques pédiatriques appelé CHICA. Les enquêteurs pensent que ce CDSS a le potentiel de résoudre les obstacles cités dans les études précédentes comme des obstacles spécifiques à la mise en œuvre de la surveillance et du dépistage du développement dans les pratiques de soins primaires. Le CDSS permettra à la surveillance du développement et au dépistage de s'intégrer dans le flux de travail d'une pratique pédiatrique occupée sans nécessiter un investissement de temps supplémentaire de la part du médecin et sans nécessiter de personnel de bureau supplémentaire.
Les objectifs de cette étude sont (1) d'étendre et de modifier un système d'aide à la décision informatisé existant (CHICA) pour inclure l'algorithme de surveillance et de dépistage du développement AAP de 2006 ; (2) Évaluer l'effet du système CHICA sur la surveillance du développement et les pratiques de dépistage de quatre cliniques pédiatriques; (3) Évaluer l'effet du système de CHICA sur les renvois pour des évaluations développementales et médicales ainsi que des services d'intervention développementale précoce/de la petite enfance pour les enfants identifiés comme ayant des résultats de dépistage développementaux préoccupants; et (4) Développer une cohorte d'enfants ayant des troubles du développement identifiés qui peuvent être suivis au fil du temps afin d'examiner les résultats/effets finaux du dépistage du développement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Children's Health Services Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude consistera en l'analyse des données recueillies dans la prise en charge des enfants vus dans quatre cliniques pédiatriques de l'IUMG-PC. Pour l'objectif 2 de l'étude, tous les enfants âgés de 0 à 3 ans vus dans les quatre cliniques de l'étude seront éligibles et participeront à l'étude.
Pour l'objectif 3 de l'étude, un enfant est éligible à la participation s'il est âgé de moins de 5 ans, s'il a un résultat de dépistage développemental préoccupant et s'il est vu dans l'une des quatre cliniques participant à cette étude. De plus, ces enfants ne peuvent pas avoir un diagnostic antérieur de trouble du développement et au moins un des parents de l'enfant doit parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Pour l'objectif 3, n'avoir aucun parent parlant anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Module DevScreen de CHICA
Ce bras recevra le module de dépistage développemental de CHICA
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Ce module aide au diagnostic et à la gestion du dépistage développemental
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Aucune intervention: Commande DevScreen de CHICA
Ce bras recevra CHICA sans le module de dépistage du développement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'enfants dépistés pour un retard de développement
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Âge des enfants diagnostiqués avec un retard de développement
Délai: un ans
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'enfants avec un dépistage positif
Délai: un ans
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un ans
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Nombre d'enfants référés pour une évaluation et des services lorsqu'il y a eu un résultat de dépistage positif
Délai: un ans
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un ans
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Nombre de patients dont les évaluations et les services référés ont été complétés
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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